Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VIA Versus Colposcopy

3. července 2026 aktualizováno: Bassam Mahmoud Abdallah, Sohag University

Visual Inspection With Acetic Acid of The Cervix Versus Colposcopy in Screening and Detection of Cervical Intraepithelial Neoplasia

The aim of this study is to compare the effectiveness of visual inspection with acetic acid (VIA) versus colposcopy in terms of sensitivity and specificity in diagnosis of pre-malignant cervical lesions among women, and to assess the awareness of women regarding cervical cancer screening methods.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Method of study:

Medical and surgical history of the patients will be taken, clinical examinations of the patients will be performed and routine laboratory investigations will be done.

Patients will be asked to empty their bladder and positioned in the lithotomy or dorsal supine position on the examination table. Standard infection control measures will be followed, including hand hygiene and use of sterile gloves and speculum.

Visual Inspection with Acetic Acid (VIA) VIA will be conducted by trained gynecology residents under consultant supervision. A 5% acetic acid solution will be applied to the cervix, and after one minute, the cervix will be inspected under adequate light. The appearance of acetowhite areas will be considered VIA positive, indicating possible precancerous changes.

Colposcopy Women who are candidate for colposcopy assessment or with abnormal Pap smear will be referred for colposcopic evaluation using a binocular colposcope (magnification: 5×, 10×, and 20×) with a green filter to assess vascular patterns.

Lesions will be scored using the Swede score, an open access validated colposcopic scoring system based on five criteria: uptake of acetic acid, margins and surface, vessels, lesion size, and iodine staining Scores 0-4: normal or low-grade lesion (CIN 1 or less) Scores 5-6: possible high-grade lesion (CIN 2) Scores 7-10: high-grade lesion/CIN 3 or invasive cancer (11). Biopsy and Histopathology Colposcopy-guided biopsies will be performed only in patients with a Swede score ≥ 5, following standard protocols to avoid unnecessary invasive procedures in low-grade lesions. Biopsy specimens will be fixed in 10% formalin, processed, stained with hematoxylin and eosin, and examined under light microscopy.

Histopathological findings will be classified as:

Chronic cervicitis CIN 1, CIN 2, CIN 3 Carcinoma in situ Squamous cell carcinoma (SCC) Adenocarcinoma Classification followed WHO standards (12).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: bassam mahmoud abdallah Mahmoud Abdallah, resident
  • Telefonní číslo: +201012200274
  • E-mail: bmmcamille@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

outpatient clinic pateints

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age from 25 to 65 years.
  • Patient undergoing cervical cancer screening using VIA and colposcopy.
  • Women with symptoms such as white discharge, post-coital bleeding, and intermenstrual bleeding.
  • Women with the clinically unhealthy cervix (erosion, bleeding on touch, simple leukoplakia, keratinization)
  • Women with Pap smear showing dysplasia.

Exclusion Criteria:

  • • Pregnant women (if VIA or colposcopy is contraindicated).

    • Women with obvious invasive cervical cancer diagnosed previously.
    • Women who refuse to provide informed consent or are unable to cooperate with the examination.
    • Women having active vaginal bleeding.
    • Any past treatment for cervical lesions.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VIA Versus Colposcopy in terms of in terms of sensitivity and specificity
Časové okno: 2 weeks

Patients will be observed for any immediate discomfort or minor complications such as spotting, mild cramping, or vaginal irritation following VIA, colposcopy, or biopsy.

All patients will be advised on post-procedure care, including avoiding vaginal do

2 weeks
sensitivity and specificity in diagnosis of pre-malignant cervical lesions among women
Časové okno: From enrollment to the the result at 14 days

Patients will be observed for any immediate discomfort or minor complications such as spotting, mild cramping, or vaginal irritation following VIA, colposcopy, or biopsy.

All patients will be advised on post-procedure care, including avoiding vaginal douching, sexual activity, or use of tampons for a few days, if a biopsy will be performed.

Results of the VIA, colposcopy, and histopathology will be explained to the patients, and appropriate follow-up or referral will be arranged for those with CIN 2, CIN 3, or carcinoma.

Patients will be instructed to report any unusual bleeding, pain, or discharge immediately to the clinic.

From enrollment to the the result at 14 days

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na VIA

Předplatit