Estudios colaborativos NHLBI/NICHD sobre el asma en el embarazo

FONDO:

El asma es una de las enfermedades más comunes que complica el embarazo. El asma complica al menos el 4 por ciento de todos los embarazos; sin embargo, debido a que al menos el 10 por ciento de la población parece tener hiperreactividad inespecífica de las vías respiratorias, la verdadera prevalencia puede ser mucho mayor.

El asma puede producir complicaciones maternas y fetales graves. Varios investigadores informaron una mayor incidencia de preeclampsia, hipertensión gestacional, hiperémesis gravídica, hemorragia vaginal, toxemia y parto inducido y complicado. Las complicaciones fetales incluyen mayor riesgo de mortalidad perinatal, prematuridad, bajo peso al nacer e hipoxia neonatal. Por el contrario, varios estudios no han podido confirmar algunas o todas estas observaciones previas. Las pacientes con asma grave pueden tener el mayor riesgo de complicaciones durante el embarazo, además del riesgo de morbilidad materna por el asma. Por ejemplo, se ha demostrado que la función pulmonar reducida en mujeres asmáticas se asocia con una mayor probabilidad de retraso del crecimiento intrauterino. Por otro lado, los estudios en los que se controló con éxito el asma han dado como resultado resultados de embarazo similares a los de la población general.

Los mecanismos por los cuales el asma puede tener efectos perinatales adversos no se conocen bien. Se cree que es importante el control deficiente del asma que conduce a hipoxia fetal crónica o episódica. Los medicamentos utilizados en el tratamiento del asma también pueden desempeñar un papel, aunque los datos limitados sugieren efectos mínimos o nulos. Además, es posible que las anomalías del sistema nervioso autónomo extrapulmonar, como la hiperreactividad del músculo uterino, puedan contribuir al parto prematuro oa la hipertensión gestacional independientemente del control o tratamiento del asma.

Desafortunadamente, los estudios anteriores se han visto limitados por números relativamente pequeños. Pocos estudios han controlado los factores que se sabe que afectan el peso del bebé al nacer, como la raza materna, la altura, el peso, la paridad, la nutrición y el tabaquismo. En particular, la raza puede ser un factor contribuyente importante en la evaluación de la relación entre el asma y los resultados del embarazo, ya que los negros de ambos sexos tienen el doble de probabilidades de ser hospitalizados por asma y el triple de probabilidades de morir de asma que los blancos.

Bajo los auspicios del Programa Nacional de Educación sobre el Asma (NAEP), un Grupo de Trabajo sobre el Asma y el Embarazo elaboró ​​una declaración sobre el tratamiento del asma durante el embarazo. En sus deliberaciones, el grupo de trabajo señaló la escasez de datos sobre las contribuciones relativas de los factores biológicos, sociales y ambientales sobre el asma en mujeres embarazadas, así como la falta de datos sobre la eficacia y seguridad de las terapias para el asma de uso común durante el embarazo.

NARRATIVA DE DISEÑO:

El Asthma in Pregnancy Study evaluó la relación entre la gravedad y el control del asma materna. El objetivo principal fue determinar la frecuencia de parto prematuro <32 semanas entre asmáticas moderadas y graves en comparación con controles no asmáticos. La incidencia de lactantes pequeños para la edad gestacional en mujeres con asma leve y moderada fue un resultado secundario. Otras variables independientes incluyeron el tipo de medicamentos utilizados, la raza, el nivel socioeconómico, la altura, el peso, la paridad, la nutrición, el tabaquismo, el abuso de otras sustancias y la atención prenatal. Los resultados secundarios incluyeron peso al nacer y prematuridad, preeclampsia materna, hipertensión gestacional y morbilidad por asma. El estudio comenzó el 1 de febrero de 1995 y el reclutamiento de pacientes continuó durante 46 meses o menos.

El Asthma Therapy in Pregnancy Trial fue un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado que comenzó el reclutamiento en noviembre de 1996, con una duración de 44 meses. Los pacientes fueron aleatorizados para recibir teofilina oral activa y un inhalador de beclometasona de placebo o un inhalador de beclometasona activa y teofilina oral de placebo. Se utilizó albuterol para el alivio de los síntomas. La medida de resultado primaria fue la incidencia de visitas al Departamento de Emergencias u hospitalizaciones durante el embarazo. Las medidas de resultado secundarias incluyeron el peso al nacer, la incidencia de lactantes pequeños para la edad gestacional, la hipertensión gestacional, la preeclampsia, la función pulmonar, el flujo máximo diario y la calidad de vida. Los pacientes fueron vistos mensualmente para medir el crecimiento fetal, la morbilidad y la función pulmonar. Se realizaron extensas entrevistas con cada paciente en la primera visita prenatal, en el tercer trimestre y poco antes del nacimiento.

La fecha de finalización del estudio que figura en este registro se obtuvo de la "Fecha de finalización" ingresada en el Sistema de informes de visualización de consultas (QVR).