NHLBI/NICHD Collaborative Studies of Astma in Pregnancy

BAGGRUND:

Astma er en af ​​de mest almindelige sygdomme, der komplicerer graviditet. Astma komplicerer mindst 4 procent af alle graviditeter; Men fordi mindst 10 procent af befolkningen ser ud til at have uspecifik luftvejshyperresponsivitet, kan den sande prævalens være meget højere.

Astma kan give alvorlige komplikationer hos moderen og fosteret. En række efterforskere har rapporteret en øget forekomst af præeklampsi, svangerskabsforhøjet blodtryk, hyperemesis gravidarum, vaginal blødning, toksæmi og induceret og kompliceret fødsel. Føtale komplikationer omfatter øget risiko for perinatal dødelighed, præmaturitet, lav fødselsvægt og neonatal hypoxi. I modsætning hertil har flere undersøgelser ikke kunnet bekræfte nogle eller alle af disse tidligere observationer. Patienter med svær astma kan have størst risiko for komplikationer under graviditeten ud over risikoen for morbiditet fra astmaen. For eksempel er det vist, at nedsat lungefunktion hos astmatiske kvinder er forbundet med en øget sandsynlighed for intrauterin væksthæmning. På den anden side har undersøgelser, hvor astma blev kontrolleret med succes, resulteret i graviditetsresultater svarende til den generelle befolkning.

De mekanismer, hvorved astma kan have uønskede perinatale virkninger, er ikke velkendte. Dårlig kontrol med astma, der fører til kronisk eller episodisk føtal hypoxi, menes at være vigtig. Medicin brugt i astmabehandling kan også spille en rolle, selvom de begrænsede data tyder på minimale eller ingen virkninger. Derudover er det muligt, at abnormiteter i det ekstrapulmonale autonome nervesystem, såsom livmodermuskelhyperreaktivitet, kan bidrage til præterm fødsel eller svangerskabshypertension uafhængigt af astmakontrol eller terapi.

Desværre har tidligere undersøgelser været begrænset af relativt få antal. Få undersøgelser har kontrolleret for faktorer, der vides at påvirke spædbørns fødselsvægt, såsom moderens race, højde, vægt, paritet, ernæring og cigaretrygning. Især race kan være en vigtig medvirkende faktor i vurderingen af ​​forholdet mellem astma og graviditetsudfald, eftersom sorte af begge køn har dobbelt så stor risiko for at blive indlagt af astma og tre gange så stor sandsynlighed for at dø af astma som hvide.

I regi af National Asthma Education Program (NAEP) har en arbejdsgruppe om astma og graviditet udviklet en erklæring om behandling af astma under graviditet. I sine overvejelser bemærkede arbejdsgruppen manglen på data om de relative bidrag fra biologiske, sociale og miljømæssige faktorer til astma hos gravide kvinder, såvel som manglen på data om effektiviteten og sikkerheden af ​​almindeligt anvendte astmaterapier under graviditet.

DESIGN FORTÆLLING:

Astma i graviditetsstudiet evaluerede sammenhængen mellem astmas sværhedsgrad hos mødre og kontrol. Det primære mål var at bestemme hyppigheden af ​​præmatur fødsel <32 uger blandt moderate og svære astmatikere sammenlignet med ikke-astmatiske kontroller. Forekomsten af ​​små spædbørn i svangerskabsalder hos kvinder med mild og moderat astma var et sekundært resultat. Andre uafhængige variabler omfattede typen af ​​brugt medicin, race, socioøkonomisk status, højde, vægt, paritet, ernæring, rygning, andet stofmisbrug og prænatal pleje. Sekundære resultater inkluderede fødselsvægt og præmaturitet, maternel præeklampsi, svangerskabshypertension og astmamorbiditet. Undersøgelsen begyndte 1. februar 1995, og patientrekruttering fortsatte i 46 måneder eller mindre.

Astmaterapi i graviditetsforsøg var et randomiseret, dobbeltblindt, kontrolleret klinisk forsøg, som begyndte rekruttering i november 1996, med tilmelding, der varede 44 måneder. Patienterne blev randomiseret til at modtage enten aktiv oral theophyllin og en placebo beclomethasoninhalator eller en aktiv beclomethasoninhalator og placebo oral theophyllin. Albuterol blev brugt til lindring af symptomer. Det primære resultatmål var forekomsten af ​​skadestuebesøg eller indlæggelser under graviditeten. Sekundære udfaldsmål omfattede fødselsvægt, forekomst af spædbørn i små til svangerskabsalder, svangerskabsforhøjet blodtryk, præeklampsi, lungefunktion, daglig peak flow og livskvalitet. Patienterne blev set månedligt for målinger af fostervækst, morbiditet og lungefunktion. Der blev gennemført omfattende interviews med hver patient ved det første prænatale besøg, i tredje trimester og kort før fødslen.

Studiets afslutningsdato, der er angivet i denne post, blev hentet fra "Completed Date" indtastet i Query View Report System (QVR).