NHLBI/NICHD Collaborative Studies of Astma in Pregnancy

BAKGRUND:

Astma är en av de vanligaste sjukdomarna som komplicerar graviditeten. Astma komplicerar minst 4 procent av alla graviditeter; Men eftersom minst 10 procent av befolkningen verkar ha ospecifik luftvägsöverkänslighet, kan den verkliga prevalensen vara mycket högre.

Astma kan orsaka allvarliga komplikationer hos modern och foster. Ett antal utredare har rapporterat en ökad förekomst av preeklampsi, graviditetshypertoni, hyperemesis gravidarum, vaginal blödning, toxemi och inducerad och komplicerad förlossning. Fosterkomplikationer inkluderar ökad risk för perinatal dödlighet, prematuritet, låg födelsevikt och neonatal hypoxi. Däremot har flera studier misslyckats med att bekräfta några eller alla av dessa tidigare observationer. Patienter med svår astma kan ha störst risk för komplikationer under graviditeten, utöver risken för mödrasjuka från astman. Till exempel har det visat sig att nedsatt lungfunktion hos astmatiska kvinnor är associerat med en ökad sannolikhet för intrauterin tillväxthämning. Å andra sidan har studier där astma kontrollerats framgångsrikt resulterat i graviditetsutfall liknande den allmänna befolkningen.

De mekanismer genom vilka astma kan ha negativa perinatala effekter är inte välkända. Dålig kontroll av astma som leder till kronisk eller episodisk fetal hypoxi anses vara viktig. Läkemedel som används vid astmabehandling kan också spela en roll, även om de begränsade uppgifterna tyder på minimala eller inga effekter. Dessutom är det möjligt att avvikelser i det extrapulmonära autonoma nervsystemet, såsom hyperreaktivitet i livmodermuskeln, kan bidra till för tidig förlossning eller graviditetshypertoni oberoende av astmakontroll eller terapi.

Tyvärr har tidigare studier begränsats av relativt få antal. Få studier har kontrollerat för faktorer som är kända för att påverka spädbarns födelsevikt, såsom moderns ras, längd, vikt, paritet, näring och cigarettrökning. Framför allt kan ras vara en viktig bidragande faktor för att bedöma sambandet mellan astma och graviditetsutfall, eftersom svarta av båda könen löper dubbelt så stor risk att läggas in på sjukhus av astma och tre gånger så stor risk att dö av astma som vita.

Under ledning av National Asthma Education Program (NAEP) utvecklade en arbetsgrupp för astma och graviditet ett uttalande om behandling av astma under graviditet. I sina överläggningar noterade arbetsgruppen bristen på data om de relativa bidragen från biologiska, sociala och miljömässiga faktorer till astma hos gravida kvinnor, såväl som bristen på data om effektiviteten och säkerheten hos vanliga astmaterapier under graviditet.

DESIGNBERÄTTELSE:

Astma under graviditetsstudien utvärderade sambandet mellan mödras astmas svårighetsgrad och kontroll. Det primära målet var att bestämma frekvensen av prematur förlossning <32 veckor bland måttliga och svåra astmatiker jämfört med icke-astmatiska kontroller. Incidensen av spädbarn som är små för graviditetsåldern hos kvinnor med mild och måttlig astma var ett sekundärt resultat. Andra oberoende variabler inkluderade typ av medicinering som användes, ras, socioekonomisk status, längd, vikt, paritet, näring, rökning, annat drogmissbruk och mödravård. Sekundära utfall inkluderade födelsevikt och prematuritet, modern havandeskapsförgiftning, graviditetshypertoni och astmasjuklighet. Studien började 1 februari 1995 och patientrekryteringen fortsatte i 46 månader eller mindre.

Asthma Therapy in Pregnancy Trial var en randomiserad, dubbelblind, kontrollerad klinisk prövning som började rekryteras i november 1996, med en inskrivning som varade i 44 månader. Patienterna randomiserades till att få antingen aktivt oralt teofyllin och en placebobeklometasoninhalator eller en aktiv beklometasoninhalator och placebo oralt teofyllin. Albuterol användes för lindring av symtom. Det primära utfallsmåttet var förekomsten av akutbesök eller sjukhusinläggningar under graviditeten. Sekundära utfallsmått inkluderade födelsevikt, förekomst av spädbarn som är små för graviditetsåldern, graviditetshypertoni, havandeskapsförgiftning, lungfunktion, dagligt toppflöde och livskvalitet. Patienterna sågs varje månad för mätningar av fostertillväxt, sjuklighet och lungfunktion. Omfattande intervjuer genomfördes med varje patient vid det första prenatalbesöket, under tredje trimestern och strax före födseln.

Studiens slutdatum som anges i denna post erhölls från "Färdigdatum" som angavs i Query View Report System (QVR).