- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00001496
Establecimiento de líneas de células epiteliales mamarias normales de pacientes con alto riesgo de cáncer de mama
3 de marzo de 2008 actualizado por: National Cancer Institute (NCI)
Se estudiarán las mujeres con alto riesgo de cáncer de mama, ya sea por vinculación con familias con cáncer de mama y de ovario de alto riesgo, o por un carcinoma en la mama opuesta.
Las mujeres se someterán a un examen físico y una mamografía para asegurarse de que no haya anomalías en los senos.
Las mujeres elegibles se someterán a una biopsia del seno para obtener tejido mamario normal.
Se establecerán cultivos celulares a corto plazo a partir de este tejido y se almacenarán pases tempranos de las líneas celulares a corto plazo.
Se establecerá un banco de células epiteliales mamarias normales de alto riesgo.
Para caracterizar aún más las células epiteliales mamarias en esta población de mujeres, los cultivos celulares se analizarán posteriormente en cuanto a su crecimiento y propiedades metabólicas, sensibilidad a los agentes quimiopreventivos, características del receptor de esteroides, expresión y regulación de oncogenes y cambios genéticos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se estudiarán las mujeres con alto riesgo de cáncer de mama, ya sea por vinculación con familias con cáncer de mama y de ovario de alto riesgo, o por un carcinoma en la mama opuesta.
Las mujeres se someterán a un examen físico y una mamografía para asegurarse de que no haya anomalías en los senos.
Las mujeres elegibles se someterán a una biopsia del seno para obtener tejido mamario normal.
Se establecerán cultivos celulares a corto plazo a partir de este tejido y se almacenarán pases tempranos de las líneas celulares a corto plazo.
Se establecerá un banco de células epiteliales mamarias normales de alto riesgo.
Para caracterizar aún más las células epiteliales mamarias en esta población de mujeres, los cultivos celulares se analizarán posteriormente en cuanto a su crecimiento y propiedades metabólicas, sensibilidad a los agentes quimiopreventivos, características del receptor de esteroides, expresión y regulación de oncogenes y cambios genéticos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Mujeres con alto riesgo de cáncer de mama, ya sea porque son miembros de una familia con alto riesgo de cáncer de mama o de ovario, o debido a un carcinoma en la mama opuesta.
Mamografía normal en los últimos 3 meses.
Sin lesiones mamarias o axilares sospechosas al examen físico.
Sin alteraciones cardiopulmonares, hepáticas o renales importantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Miki Y, Swensen J, Shattuck-Eidens D, Futreal PA, Harshman K, Tavtigian S, Liu Q, Cochran C, Bennett LM, Ding W, et al. A strong candidate for the breast and ovarian cancer susceptibility gene BRCA1. Science. 1994 Oct 7;266(5182):66-71. doi: 10.1126/science.7545954.
- Sgagias MK, Gagneton DC, Rosenberg SA, Danforth DN Jr. Cellular characterization and retroviral transduction of short-term breast cancer cells. J Immunother Emphasis Tumor Immunol. 1995 Feb;17(2):88-97. doi: 10.1097/00002371-199502000-00003.
- Wooster R, Neuhausen SL, Mangion J, Quirk Y, Ford D, Collins N, Nguyen K, Seal S, Tran T, Averill D, et al. Localization of a breast cancer susceptibility gene, BRCA2, to chromosome 13q12-13. Science. 1994 Sep 30;265(5181):2088-90. doi: 10.1126/science.8091231.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 1996
Finalización del estudio
1 de noviembre de 2001
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 1999
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 1999
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
4 de noviembre de 1999
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
4 de marzo de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2008
Última verificación
1 de noviembre de 2001
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 960026
- 96-C-0026
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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