- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00001496
Vytvoření normálních buněčných linií prsního epitelu od pacientek s vysokým rizikem rakoviny prsu
3. března 2008 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)
Budou studovány ženy, které jsou ve vysokém riziku rakoviny prsu, buď kvůli vazbě na vysoce rizikové rodiny s rakovinou prsu a vaječníků, nebo kvůli karcinomu v opačném prsu.
Ženy podstoupí fyzikální vyšetření a mamografii, aby se zajistilo, že nejsou přítomny žádné abnormality prsu.
Způsobilé ženy podstoupí biopsii prsu k získání normální prsní tkáně.
Z této tkáně budou založeny krátkodobé buněčné kultury a rané pasáže krátkodobých buněčných linií budou uloženy.
Bude vytvořena banka vysoce rizikových normálních epiteliálních buněk mléčné žlázy.
Pro další charakterizaci epiteliálních buněk mléčné žlázy v této populaci žen budou následně analyzovány buněčné kultury z hlediska jejich růstových a metabolických vlastností, citlivosti na chemopreventivní činidla, charakteristik steroidních receptorů, exprese a regulace onkogenů a genetických změn.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Budou studovány ženy, které jsou ve vysokém riziku rakoviny prsu, buď kvůli vazbě na vysoce rizikové rodiny s rakovinou prsu a vaječníků, nebo kvůli karcinomu v opačném prsu.
Ženy podstoupí fyzikální vyšetření a mamografii, aby se zajistilo, že nejsou přítomny žádné abnormality prsu.
Způsobilé ženy podstoupí biopsii prsu k získání normální prsní tkáně.
Z této tkáně budou založeny krátkodobé buněčné kultury a rané pasáže krátkodobých buněčných linií budou uloženy.
Bude vytvořena banka vysoce rizikových normálních epiteliálních buněk mléčné žlázy.
Pro další charakterizaci epiteliálních buněk mléčné žlázy v této populaci žen budou následně analyzovány buněčné kultury z hlediska jejich růstových a metabolických vlastností, citlivosti na chemopreventivní činidla, charakteristik steroidních receptorů, exprese a regulace onkogenů a genetických změn.
Typ studie
Pozorovací
Zápis
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Ženy s vysokým rizikem rakoviny prsu, buď proto, že jsou členkou vysoce rizikové rodiny s rakovinou prsu nebo vaječníků, nebo kvůli karcinomu opačného prsu.
Normální mamograf za poslední 3 měsíce.
Žádné podezřelé prsní nebo axilární léze při fyzikálním vyšetření.
Žádné závažné kardiopulmonální, jaterní nebo ledvinové poruchy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Miki Y, Swensen J, Shattuck-Eidens D, Futreal PA, Harshman K, Tavtigian S, Liu Q, Cochran C, Bennett LM, Ding W, et al. A strong candidate for the breast and ovarian cancer susceptibility gene BRCA1. Science. 1994 Oct 7;266(5182):66-71. doi: 10.1126/science.7545954.
- Sgagias MK, Gagneton DC, Rosenberg SA, Danforth DN Jr. Cellular characterization and retroviral transduction of short-term breast cancer cells. J Immunother Emphasis Tumor Immunol. 1995 Feb;17(2):88-97. doi: 10.1097/00002371-199502000-00003.
- Wooster R, Neuhausen SL, Mangion J, Quirk Y, Ford D, Collins N, Nguyen K, Seal S, Tran T, Averill D, et al. Localization of a breast cancer susceptibility gene, BRCA2, to chromosome 13q12-13. Science. 1994 Sep 30;265(5181):2088-90. doi: 10.1126/science.8091231.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 1996
Dokončení studie
1. listopadu 2001
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. listopadu 1999
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. listopadu 1999
První zveřejněno (ODHAD)
4. listopadu 1999
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
4. března 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2008
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2001
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 960026
- 96-C-0026
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Novotvar prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Zatím nenabírámeAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Korejská republika