- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00002237
A Study of Peldesine (BCX-34) in HIV-Infected Patients
Phase I Placebo-Controlled Study of Oral BCX-34 (Peldesine) in HIV-Infected Patients
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94109
- Saint Francis Mem Hosp / HIV Care Unit
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria
Patients must have:
- Documented HIV infection.
- CD4 cell count greater than or equal to 300 cells/mm3 on 3 occasions prior to protocol treatment.
- Plasma viral load by Roche Amplicor HIV Monitor assay greater than or equal to 2,000 RNA copies/ml and less than or equal to 50,000 RNA copies/ml on at least 2 occasions prior to protocol treatment.
- Normal or non-diagnostic electrocardiogram.
Exclusion Criteria
Co-existing Condition:
Patients with the following symptoms or conditions are excluded:
- Severe opportunistic infection or any other medical condition which in the opinion of the investigators is a contraindication to enrolling in this trial.
- Severe lactose intolerance.
Concurrent Medication:
Excluded:
Concomitant therapy with other medications having primary renal excretion (other than 3TC, ddC, and d4T).
Prior Medication:
Excluded:
- Ongoing dideoxyinosine or other antiretroviral therapy except ZDV, 3TC, ddC, d4T, saquinavir, ritonavir, indinavir, and nelfinavir within 2 weeks of study.
- Participation in a study of any systemic experimental drug within the last 2 months.
Required:
- Ongoing (at least 4 weeks) stable dosage of zidovudine (ZDV) and lamivudine (3TC), ZDV and stavudine (d4T), ZDV and zalcitabine (ddC), d4T and 3TC, ZDV alone, or ddC alone, or in combination with saquinavir, ritonavir, indinavir, or nelfinavir.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mboup A, Diabate S, Behanzin L, Guedou FA, Zannou DM, Keke RK, Bachabi M, Gangbo F, Marzinke MA, Hendrix C, Gagnon MP, Alary M. Determinants of HIV Preexposure Prophylaxis Adherence Among Female Sex Workers in a Demonstration Study in Cotonou, Benin: A Study of Behavioral and Demographic Factors. Sex Transm Dis. 2021 Aug 1;48(8):565-571. doi: 10.1097/OLQ.0000000000001373.
- Mboup A, Behanzin L, Guedou FA, Geraldo N, Goma-Matsetse E, Giguere K, Aza-Gnandji M, Kessou L, Diallo M, Keke RK, Bachabi M, Dramane K, Geidelberg L, Cianci F, Lafrance C, Affolabi D, Diabate S, Gagnon MP, Zannou DM, Gangbo F, Boily MC, Vickerman P, Alary M. Early antiretroviral therapy and daily pre-exposure prophylaxis for HIV prevention among female sex workers in Cotonou, Benin: a prospective observational demonstration study. J Int AIDS Soc. 2018 Nov;21(11):e25208. doi: 10.1002/jia2.25208.
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones por VIH
Otros números de identificación del estudio
- 301A
- 96-009
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