La seguridad y eficacia de zidovudina más aciclovir en pacientes con infección temprana por VIH

Criterios de inclusión

Los pacientes deben tener:

• Complejo temprano relacionado con el SIDA (ARC).
• Voluntad de ser seguido por el centro de estudio original durante la duración del ensayo (96 semanas).
• Capacidad para dar consentimiento informado.
• Los pacientes pueden tener linfadenopatía asociada (ganglios linfáticos mayores o iguales a 1 cm en dos áreas no contiguas).

Criterio de exclusión

Condición coexistente:

Se excluyen los pacientes con lo siguiente:

• Neoplasias concurrentes distintas del carcinoma de células basales de la piel o el carcinoma in situ del cuello uterino.
• Fiebre > 102 grados F que persiste por más de 14 días consecutivos o más de 15 días en un intervalo de 30 días, presente al ingreso.
• Malabsorción severa (evidenciada por diarrea persistente de más de 4 semanas de duración con = o > 6 deposiciones blandas por día acompañadas de una pérdida de peso significativa).

Medicamentos concurrentes:

Excluido:

• Terapia con aciclovir (ACV) para el herpes simple crónico o recurrente.

Quedan excluidos los pacientes con una enfermedad indicadora que define el SIDA, tal como se describe en la definición de vigilancia de los CDC para el SIDA, que incluye infecciones oportunistas o neoplasias, enfermedad neurológica por VIH, demencia por SIDA o el "síndrome de desgaste".

Medicamentos previos:

Excluidos dentro de las 4 semanas posteriores al ingreso al estudio:

• Cualquier otra terapia experimental.
• Medicamentos que causan una supresión significativa de la médula ósea.
• Rifampicina o derivados de la rifampicina.
• Quimioterapia citolítica.
• Medicamentos que causan nefrotoxicidad o hepatotoxicidad significativa.
• Agentes inmunomoduladores, incluidos esteroides, interferón, isoprinosina, inmunoglobulina o interleucina 2.
• Excluidos dentro de las 8 semanas posteriores al ingreso al estudio:
• Agentes antirretrovirales.