Un estudio de cápsulas de gelatina blanda de saquinavir más zidovudina más lamivudina en el tratamiento de pacientes infectados por el VIH-1 que nunca han tomado medicamentos contra el VIH
23 de junio de 2005 actualizado por: Hoffmann-La Roche
Un estudio abierto, no comparativo, de saquinavir-SGC en combinación con zidovudina (AZT) y lamivudina (3TC) en el tratamiento de pacientes infectados por el VIH-1 sin terapia previa con medicamentos antirretrovirales
Evaluar la eficacia de la combinación de Saquinavir-SGC con Zidovudina y Lamivudina en el tratamiento de pacientes infectados por el VIH-1 sin tratamiento previo con fármacos antirretrovirales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los pacientes inscritos recibirán la siguiente combinación de 3 fármacos: saquinavir, zidovudina y lamivudina.
La eficacia y la duración de la respuesta antiviral se evaluarán mediante el control de los niveles de ARN del VIH-1.
Los pacientes por debajo del límite detectable de 200 copias/ml serán analizados mediante el método ultradirecto con un límite de detección de 20 copias/ml.
También se analizarán los recuentos de células CD4 y CD8.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
40
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- AIDS Healthcare Foundation Labs
-
-
Florida
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Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33316
- Urgent Care Ctr / North Broward Hosp District
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión
Los pacientes deben tener:
- Títulos de ARN del VIH-1 en plasma > 10.000 copias/ml.
- Recuento de células CD4 > 100 células/mm3.
Criterio de exclusión
Condición coexistente:
Serán excluidos los pacientes con alguna de las siguientes condiciones:
- Cualquier tratamiento previo con medicamentos antirretrovirales.
Medicamentos previos:
Excluido:
Tratamiento previo con fármacos antirretrovirales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de noviembre de 1999
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2001
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de agosto de 2001
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de junio de 2005
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2005
Última verificación
1 de agosto de 1997
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones por VIH
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes Antivirales
- Inhibidores de la transcriptasa inversa
- Inhibidores de la síntesis de ácidos nucleicos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes Anti-VIH
- Agentes antirretrovirales
- Antimetabolitos
- Inhibidores de la proteasa
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP3A
- Inhibidores de enzimas del citocromo P-450
- Inhibidores de la proteasa del VIH
- Inhibidores de la proteasa viral
- Lamivudina
- Zidovudina
- Saquinavir
Otros números de identificación del estudio
- 229F
- NR15503
- M61005
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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