Briostatina 1 más cladribina en el tratamiento de pacientes con leucemia linfocítica crónica recidivante

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Diagnóstico de leucemia linfocítica crónica recidivante

  • Enfermedad de riesgo intermedio o alto (etapa I-IV)

• Los pacientes de riesgo intermedio deben tener enfermedad activa, definida por al menos 1 de los siguientes criterios:

  • Presencia de cualquiera de los siguientes síntomas B relacionados con la enfermedad:

    • 10% o más de pérdida de peso corporal en los últimos 6 meses
    • fatiga extrema
    • Fiebre de más de 100 grados Fahrenheit sin evidencia de infección
    • Sudores nocturnos
  • Esplenomegalia masiva (más de 6 cm por debajo del margen costal izquierdo) o progresiva
  • Linfadenopatía masiva (más de 10 cm de diámetro más largo) o progresiva
  • Linfocitosis progresiva con un aumento de más del 50 % en un período de 2 meses o tiempo de duplicación anticipado de menos de 12 meses
  • Insuficiencia progresiva de la médula ósea manifestada por el desarrollo o empeoramiento de anemia y/o trombocitopenia
  • Anemia autoinmune y/o trombocitopenia que responde mal a los corticosteroides
• Fallaron 1-2 regímenes anteriores de primera línea
• Fludarabina previa fallida
• No elegible para ningún tratamiento conocido de mayor eficacia potencial

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento:

• Zubrod 0-2

Esperanza de vida:

• Al menos 12 semanas

hematopoyético:

• Ver Características de la enfermedad
• Recuento absoluto de neutrófilos de al menos 1000/mm^3
• Recuento de plaquetas de al menos 50 000/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina inferior a 1,5 mg/dL
• Transaminasas menos de 2,5 veces lo normal

Renal:

• Creatinina inferior a 1,5 mg/dL O
• Depuración de creatinina de al menos 60 ml/min

Cardiovascular:

• Sin antecedentes de enfermedad arterial coronaria grave, miocardiopatía, insuficiencia cardíaca congestiva no controlada o arritmias

neurológico:

• Sin neurotoxicidad previa relacionada con medicamentos
• Ningún otro trastorno neurológico

Otro:

• No embarazada ni amamantando
• Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos de barrera o no hormonales efectivos durante y durante los 2 meses posteriores a la participación en el estudio.
• Sin infección por VIH
• sin SIDA

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Sin trasplante previo de médula ósea

Quimioterapia:

• Ver Características de la enfermedad
• Al menos 4 semanas desde la quimioterapia previa (8 semanas para mitomicina o nitrosoureas) y se recuperó

Terapia endocrina:

• Ver Características de la enfermedad
• Sin esteroides concurrentes
• Sin anticonceptivos hormonales concurrentes

Radioterapia:

• Al menos 4 semanas desde la radioterapia previa y recuperado

Cirugía:

• No especificado

Otro:

• Ninguna otra terapia concurrente