Bryostatin 1 Plus Cladribine no tratamento de pacientes com leucemia linfocítica crônica recidivante

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Diagnóstico de leucemia linfocítica crônica recidivante

  • Doença de risco intermediário ou alto (estágio I-IV)

• Pacientes de risco intermediário devem ter doença ativa, definida por pelo menos 1 dos seguintes critérios:

  • Presença de qualquer um dos seguintes sintomas B relacionados à doença:

    • 10% ou mais de perda de peso corporal nos últimos 6 meses
    • Fadiga extrema
    • Febre superior a 100 graus Fahrenheit sem evidência de infecção
    • Suor noturno
  • Esplenomegalia maciça (mais de 6 cm abaixo do rebordo costal esquerdo) ou progressiva
  • Linfadenopatia maciça (maior que 10 cm no maior diâmetro) ou progressiva
  • Linfocitose progressiva com aumento de mais de 50% em um período de 2 meses ou tempo de duplicação antecipado inferior a 12 meses
  • Insuficiência progressiva da medula óssea manifestada pelo desenvolvimento ou agravamento de anemia e/ou trombocitopenia
  • Anemia autoimune e/ou trombocitopenia pouco responsiva a corticosteroides
• Falhou 1-2 regimes de linha de frente anteriores
• Fludarabina anterior falhou
• Inelegível para qualquer tratamento conhecido de maior eficácia potencial

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

• maiores de 18 anos

Estado de desempenho:

• Zubrod 0-2

Expectativa de vida:

• Pelo menos 12 semanas

Hematopoiético:

• Consulte as características da doença
• Contagem absoluta de neutrófilos de pelo menos 1.000/mm^3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 50.000/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina inferior a 1,5 mg/dL
• Transaminases abaixo de 2,5 vezes o normal

Renal:

• Creatinina inferior a 1,5 mg/dL OU
• Depuração de creatinina de pelo menos 60 mL/min

Cardiovascular:

• Sem história de doença arterial coronariana grave, cardiomiopatia, insuficiência cardíaca congestiva descontrolada ou arritmias

Neurológico:

• Sem neurotoxicidade anterior relacionada a drogas
• Nenhum outro distúrbio neurológico

Outro:

• Não está grávida ou amamentando
• Pacientes férteis devem usar barreira eficaz ou contracepção não hormonal durante e por 2 meses após a participação no estudo
• Sem infecção por HIV
• sem AIDS

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Sem transplante de medula óssea prévio

Quimioterapia:

• Consulte as características da doença
• Pelo menos 4 semanas desde a quimioterapia anterior (8 semanas para mitomicina ou nitrosouréias) e recuperado

Terapia endócrina:

• Consulte as características da doença
• Sem esteróides concomitantes
• Sem contraceptivos hormonais concomitantes

Radioterapia:

• Pelo menos 4 semanas desde a radioterapia anterior e recuperado

Cirurgia:

• Não especificado

Outro:

• Nenhuma outra terapia concomitante