LCH-IV, Protocolo Internacional de Tratamiento Colaborativo para Niños y Adolescentes con Histiocitosis de Células de Langerhans
6 de abril de 2026 actualizado por: North American Consortium for Histiocytosis
El LCH-IV es un estudio clínico internacional, multicéntrico y prospectivo para la HCL pediátrica con histiocitosis de células de Langerhans (edad < 18 años).
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Los esfuerzos internacionales de los últimos 20 años han demostrado que la terapia combinada con vinblastina y prednisona es una terapia eficaz para la HCL multisistémica (EM). El ensayo prospectivo anterior LCH-III confirmó este régimen como un régimen estándar para MS-LCH en pacientes con y sin afectación de órganos de riesgo. También mostró que el tratamiento prolongado en el último grupo (duración del tratamiento de 12 frente a 6 meses) es superior en la prevención de reactivaciones de la enfermedad. Los resultados de este ensayo son alentadores y sirven como base para el diseño del estudio LCH-IV. Debido a la complejidad de las presentaciones y los resultados de la enfermedad, el estudio LCH-IV busca adaptar el tratamiento según las características de la presentación y la respuesta al tratamiento. , dando lugar a siete estratos:
- Estrato I: Tratamiento de primera línea para pacientes con EM-CLH (Grupo 1) y pacientes con HCL-Sistema Único (SS) con lesiones óseas multifocales o de "riesgo del Sistema Nervioso Central (SNC)" (Grupo 2)
- Estrato II: Tratamiento de segunda línea para pacientes sin riesgo (pacientes sin compromiso de órganos de riesgo que fracasan con la terapia de primera línea o tienen una reactivación después de completar la terapia de primera línea)
- Estrato III: tratamiento de rescate para HCL de riesgo (pacientes con disfunción de órganos de riesgo que fracasan con la terapia de primera línea)
- Estrato IV: Trasplante de células madre para HCL de riesgo (pacientes con disfunción de órganos de riesgo que fracasan con la terapia de primera línea)
- Estrato V: Seguimiento y tratamiento del SNC-CLH tumoral y neurodegenerativo aislado
- Estrato VI: Historia natural y manejo de "otros" SS-LCH (pacientes que no necesitan terapia sistémica al momento del diagnóstico)
- Estrato VII: Seguimiento a largo plazo (todos los pacientes, independientemente de la terapia previa, serán seguidos para la reactivación o las consecuencias permanentes una vez que se haya logrado la resolución completa de la enfermedad y se haya completado el tratamiento del protocolo respectivo)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1400
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Children's of Alabama
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
- Phoenix Children's Hospital
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
- Arkansas Children's Hospital
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Children's Hospital of Los Angeles
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Madera, California, Estados Unidos, 93636
- Valley Children's Healthcare
-
Oakland, California, Estados Unidos, 94609
- UCSF Benioff Children's Hospital of Oakland
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Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Children's Hospital of Orange County
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94158-0106
- UCSF Helen Diller Family Cancer Center
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-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
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-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Children's National Medical Center
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Florida
-
St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
- Johns Hopkins All Children's Hospital
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-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
- Children's Healthcare of Atlanta, Emory
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-
Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611-2991
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
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-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Riley Hospital for Children - Indiana University
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-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 64108
- Children's Mercy Hospitals
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-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- University of Kentucky A.B.Chandler Medical Center
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- University of Louisville, Norton Children's Hospital
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-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
- Children's Minnesota
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
- Cohen Children's Medical Center
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University / Herbert Irving Cancer Center
-
New York, New York, Estados Unidos, 10170
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Children's Hospital at Montefiore
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
- Carolinas Medical Center, Levine Children's Hospital
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Estados Unidos, 44308
- Akron Children's Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Rainbow Babies & Children's Hospital, University Hospitals
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43606
- Russell J Ebeid Children's Hospital (Promedica)
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina (MUSC)
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
- Greenville Health System BI-LO Charities Children's Cancer Center
-
-
Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
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-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- Children's Medical Center Dallas, UT Southwestern
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Washington
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Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
- Providence Sacred Heart Children's Hospital
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Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98431
- Madigan Army Medical Center
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- American Family Children's Hospital University of Wisconsin
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Estrato I
- Los pacientes deben tener menos de 18 años de edad en el momento del diagnóstico.
- Los pacientes deben tener verificación histológica del diagnóstico de histiocitosis de células de Langerhans de acuerdo con los criterios descritos en la Sección 6.1.
- Formulario de consentimiento informado firmado
Estrato II
- Pacientes del Estrato I que tienen:
- Enfermedad progresiva (EA peor) en órganos sin riesgo después de 6 semanas (Curso inicial
- AD intermedia o peor en órganos sin riesgo o AD mejor en órganos de riesgo después de 12 semanas (Curso Inicial 2)
- Progresión de la enfermedad (EA peor) en órganos sin riesgo en cualquier momento durante la continuación del tratamiento
- Enfermedad activa al final del tratamiento del Estrato I
- Reactivación de la enfermedad en órganos sin riesgo en cualquier momento después de completar el tratamiento del Estrato I
Estrato III
- Pacientes del Estrato I que cumplan los siguientes criterios:
- AD peor en órganos de riesgo después de la semana 6 (después del Curso Inicial 1), o AD peor o AD intermedio en órganos de riesgo después de la semana 12 (después del Curso Inicial 2).
Presencia de disfunción orgánica inequívocamente grave en los puntos de evaluación mencionados anteriormente (disfunción hematológica, disfunción hepática o ambas) como
- Media pensión
- plt
- Disfunción hepática (o afectación digestiva con pérdida de proteínas)
- Proteina total
- Albúmina
Estrato IV
- Pacientes del Estrato I o Estrato III que cumplan los siguientes criterios:
- AD peor en órganos de riesgo después de la semana 6 (después del Curso Inicial 1), o AD peor o AD intermedio en órganos de riesgo después de la semana 12 (después del Curso Inicial 2) del Estrato I O
- AD peor después del 2° y 3° curso de 2-CdA/Ara-C, y aquellos AD peores o AD intermedios después del 4° curso de 2-CdA/Ara-C del Estrato III Y
- Presencia de disfunción orgánica inequívocamente grave en los puntos de evaluación mencionados anteriormente (disfunción hematológica, disfunción hepática o ambas) tal como se define en la Tabla XI (ver Sección 10.3.1).
- Consentimiento informado: Todos los pacientes o sus tutores legales (si el paciente es
- Función adecuada de los órganos: los pacientes deben tener una función hepática, renal, cardíaca y pulmonar adecuada para someterse a un TCH de intensidad reducida según las pautas institucionales locales o, como mínimo, cumplir con los requisitos indicados en la lista de verificación de elegibilidad del Apéndice A-VIII_1. Sin embargo, la disfunción hepática y pulmonar significativa, si es secundaria a la actividad subyacente de la enfermedad de HCL, no excluirá a los pacientes de la inscripción en el protocolo y debe discutirse con el Coordinador Nacional de PI y el Investigador Principal Coordinador.
Estrato V
- Todos los pacientes con diagnóstico verificado de LCH y hallazgos de resonancia magnética compatibles con ND-CNSLCH independientemente de los tratamientos previos (también aquellos no registrados en otros estratos de LCH-IV).
- Pacientes con HCL-SNC tumoral aislada (incluyendo DI aislada con lesión de masa en el eje hipotálamo-hipófisis). En pacientes con diagnóstico ya establecido de HCL y hallazgo radiológico de lesiones en el SNC compatibles con HCL, la biopsia de la lesión no es obligatoria. En todos los demás casos, se necesita una biopsia de la lesión para su inclusión en el estudio.
Estrato VI
-- Pacientes con SS-LCH recién diagnosticado y una localización diferente a "hueso multifocal", lesión tumoral aislada del SNC o lesión aislada de "riesgo para el SNC".
- Estrato VII: todos los pacientes registrados en LCH IV (independientemente del tratamiento) siempre que no se haya negado el consentimiento para el seguimiento a largo plazo.
Criterio de exclusión:
Estrato I
- Embarazo (los pacientes en edad fértil deben someterse a pruebas adecuadas antes de la quimioterapia)
- Consecuencias permanentes relacionadas con HCL (p. ej., vértebra plana, colangitis esclerosante, fibrosis pulmonar, etc.) en ausencia de enfermedad activa
- Terapia sistémica previa
Estrato II
- Pacientes con enfermedad progresiva en órganos de riesgo
- Consecuencias permanentes (por ej. colangitis esclerosante, fibrosis pulmonar, etc.) sin evidencia de HCL activa en el mismo órgano o en cualquier otra ubicación
- Sin consentimiento por escrito del paciente o de sus padres o tutor legal
Estrato III
- La presencia de cualquiera de los siguientes criterios excluirá al paciente del estudio:
- Colangitis esclerosante aislada sin evidencia de HCL hepática activa como única evidencia de afectación de órganos de riesgo.
- Función renal inadecuada definida por creatinina sérica > 3 veces lo normal para la edad
Estrato IV
- Insuficiencia pulmonar (que requiere ventilación mecánica) no debida a HCL activa.
- Esclerosis hepática aislada o fibrosis pulmonar, sin HCL activa.
- Infección potencialmente mortal activa no controlada.
- Disminución de la función renal con FG inferior a 50ml/1,73m2/min.
- Embarazo o lactancia activa
- Falta de consentimiento informado firmado
Estrato VI
- Pacientes con SS-LCH que tienen una lesión tumoral aislada del SNC (son elegibles para el Estrato V),
- Pacientes con lesiones óseas aisladas de "riesgo SNC" o multifocales (son elegibles para Estrato I, Grupo 2)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Estrato I
Estrato I La combinación de prednisona y vinblastina es la combinación estándar de primera línea para pacientes que necesitan terapia sistémica (Estrato I). Los pacientes con MS-LCH y afectación de órganos de riesgo, que no respondan a 6-12 semanas de terapia estándar, se cambiarán de inmediato a enfoques de tratamiento alternativos (Estrato III o Estrato IV). La prolongación adicional de la terapia (12 frente a 24 meses) y la intensificación (± mercaptopurina) reducirán aún más la tasa de reactivación y las consecuencias permanentes. |
Estrato I
Estrato I
Otros nombres:
Estrato I
Otros nombres:
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Experimental: Estrato II
Se introducirá un curso uniforme "intensivo" de 24 semanas que consiste en prednisolona, vincristina y citosina-arabinósido en Stratum II para pacientes elegibles.
Será seguido por una terapia de continuación hasta una duración total del tratamiento de 24 meses.
Los participantes que después de SL-IT (semana 24) tienen una respuesta (NAD o AD mejor) son elegibles para la aleatorización entre los brazos de continuación "INDOMETACINA" y "6-MP/MTX" (mercaptopurina y metotrexato).
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Estrato I
Estrato I
Otros nombres:
Estrato I
Otros nombres:
Dosis fija de indometacina administrada diariamente por vía oral en dos dosis divididas con protección gástrica para una duración total del tratamiento de 24 meses.
dosis fija semanal por vía oral durante la duración total del tratamiento de 24 meses.
Otros nombres:
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Experimental: Estrato III
Tratamiento de rescate para HCL de riesgo Evaluar la eficacia de la combinación 2-CdA/Ara-C (Arabinósido de citosina y 2-clorodeoxiadenosina) en MS-HCL (pacientes con afectación de órganos de riesgo, que no responden a la terapia de primera línea (Estrato I) terapia. La terapia inicial consta de 2 ciclos de 2-CdA/Ara-C. Continuación del tratamiento delineado a ser evaluado a intervalos asignados en cada estrato. |
Otros nombres:
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Experimental: Estrato IV
Determinar la supervivencia global y libre de enfermedad a 1 y 3 años tras el trasplante de células madre hematopoyéticas acondicionadoras de intensidad reducida (RIC-HSCT).
Opción de tratamiento de rescate para pacientes con MS-LCH con afectación de órganos de riesgo, que no responden a la terapia de primera línea (Estrato I) O al régimen de rescate de 2-CdA/Ara-C (Estrato III).
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Experimental: Estrato V
Estrato V Monitoreo y Tratamiento de HCL-SNC tumorales y neurodegenerativas aisladas - Se ofrecerán regímenes especiales a pacientes con HCL del SNC tumoral aislada (ciclos repetidos de 2-CdA) ya pacientes con HCL del SNC manifestada clínicamente (+/- manifestaciones extracraneales de HCL). Para el último grupo, se ofrecerán cursos de monoterapia con Ara-C o (inmunoglobulina intravenosa) IVIG según la elección del médico. |
Otros nombres:
Otros nombres:
Otros nombres:
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Experimental: Estrato VI
Historia natural y manejo de "otros" SS-LCH no elegibles para el estrato I grupo 2.
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Estrato I
Estrato I
Otros nombres:
Estrato I
Otros nombres:
Otros nombres:
Otros nombres:
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de pacientes con supervivencia libre de reactivación
Periodo de tiempo: 12 meses
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Estrato I, II, VI
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12 meses
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Tasa de respuesta del segundo ciclo
Periodo de tiempo: 9 semanas
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Estrato III
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9 semanas
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Supervivencia global y libre de enfermedad a 1 y 3 años después del trasplante de células madre hematopoyéticas de acondicionamiento de intensidad reducida (RIC-HSCT)
Periodo de tiempo: 3 años
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Estrato IV
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3 años
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La incidencia acumulada de neurodegeneración radiológica y clínica en pacientes con HCL tumoral aislada del SNC, DI, disfunción de la hipófisis anterior y aquellos con lesiones de riesgo para el SNC
Periodo de tiempo: 2 años
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Estrato V
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2 años
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El intervalo de tiempo y la incidencia acumulada de progresión de la neurodegeneración radiológica a ND-CNS-LCH clínicamente manifestada
Periodo de tiempo: 2 años
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Estrato V
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2 años
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Incidencia acumulada de Consecuencias permanentes específicas, p. diabetes insípida (DI), deficiencia de hormona de crecimiento (GHD), deterioro neuropsicológico, etc.
Periodo de tiempo: 2 años
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De todos los estratos de tratamiento mediante seguimiento a largo plazo en el estrato VII
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con eventos adversos graves y no graves
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 2 años
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Estrato I
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2 años
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Incidencia de consecuencias permanentes
Periodo de tiempo: 2 años
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Todo el estrato
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2 años
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Incidencia acumulada de reactivaciones en órganos de riesgo
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
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Tiempo para completar la resolución de la enfermedad
Periodo de tiempo: 2 años
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Estrato III
|
2 años
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Tasa de respuesta a la combinación de prednisona, vincristina y citarabina
Periodo de tiempo: 2 años
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Estrato II
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2 años
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La proporción de pacientes vivos y libres de enfermedad sin consecuencias permanentes (p. ej., diabetes insípida, disfunción de la hipófisis anterior, neurodegeneración radiológica o clínica)
Periodo de tiempo: 2 años
|
Estrato II
|
2 años
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|
Porcentaje de toxicidades relacionadas con el tratamiento
Periodo de tiempo: 2 años
|
Estrato II
|
2 años
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Tasas de reactivación tras la continuación del tratamiento con Indometacina frente a 6-MP/MTX.
Periodo de tiempo: 2 años
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Estrato II
|
2 años
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|
El tipo de terapia intensiva y/o de mantenimiento posterior utilizada
Periodo de tiempo: 2 años
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Estrato III
|
2 años
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Mortalidad temprana y tardía
Periodo de tiempo: 2 años
|
Estrato II
|
2 años
|
|
Toxicidad temprana y tardía
Periodo de tiempo: 2 años
|
Estrato III
|
2 años
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|
d+100 mortalidad relacionada con el trasplante
Periodo de tiempo: 2 años
|
Estrato IV
|
2 años
|
|
Incidencia de recuperación hematopoyética y quimerismo del donante en d+100 y 1 año post RIC-HSCT
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
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|
|
Registrar toda aparición de anomalías cutáneas, gastrointestinales o hepáticas que cumplan los criterios de EICH aguda de Grados II-IV
Periodo de tiempo: 2 años
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Estrato IV: Trasplante de células madre hematopoyéticas para HCL de riesgo
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2 años
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Porcentaje de participantes con incidencia de EICH crónica
Periodo de tiempo: 2 años
|
Estrato IV
|
2 años
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Tasa de respuesta a la terapia dirigida a ND-CNS a los 12 y 24 meses después del inicio de la terapia
Periodo de tiempo: 2 años
|
Estrato V
|
2 años
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Respuesta de SNC-LCH tumoral aislada a 2-CDA
Periodo de tiempo: 2 años
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Estrato V
|
2 años
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Frecuencia de ND-CNS-LCH en pacientes con SNC-LCH tumoral aislada
Periodo de tiempo: 2 años
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Estrato V
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2 años
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Métodos de identificación temprana de ND-CNS-LCH
Periodo de tiempo: 2 años
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Estrato V: exploración del valor de los métodos de neuroquímica, neurofisiología y neuropsicología en la identificación temprana de ND-CNS-LCH y en la evaluación de su gravedad y comparación con los hallazgos de resonancia magnética.
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2 años
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Necesidad de tratamiento sistémico más adelante durante el curso de la enfermedad
Periodo de tiempo: 2 años
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Estrato VI
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2 años
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Identificar posibles factores de riesgo de consecuencias permanentes (PC)
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Milen Minkov, MD, Ph.D, Children's Cancer Research Institute / St. Anna Children's Hospital
- Silla de estudio: Carlos Rodriguez-Galindo, MD, North American Consortium for Histiocytosis
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
2 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
31 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades linfáticas
- Enfermedades Pulmonares Intersticiales
- Histiocitosis
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Histiocitosis de células de Langerhans
- Aminoácidos, péptidos y proteínas
- Proteínas
- Compuestos de azufre
- Químicos orgánicos
- Compuestos heterocíclicos, 1 anillo
- Compuestos heterocíclicos
- Compuestos heterocíclicos, 2 anillos
- Compuestos heterocíclicos, anillo fusionado
- Terapéutica
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Ácidos nucleicos, nucleótidos y nucleósidos
- Alcaloides
- Compuestos policíclicos
- Trasplante
- Indoles
- Anticuerpos
- Inmunoglobulinas
- Inmunoproteínas
- Proteínas de la sangre
- Globulinas séricas
- Globulinas
- Purinas
- Citidina
- Nucleósidos de pirimidina
- Pirimidinas
- Espierra
- Embarazos
- Esteroides
- Compuestos de anillo fusionado
- Nucleósidos
- Ribonucleósidos
- Pterins
- Pteridinas
- Madreadiediols
- Alcaloides de Vinca
- Alcaloides de triptamina de secologanina
- Alcaloides de indol
- Indolizidinas
- Indolizinas
- Arabinonucleósidos
- Aminopterina
- Isotipos de inmunoglobulina
- Inmunoglobulina G
- Trasplante de células
- Terapia basada en células y tejidos
- Terapia biológica
- Desoxirribonucleósidos
- Trasplante de células madre
- 2-cloroadenosina
- Adenosina
- Nucleósidos de purina
- Desoxiadenosinas
- Compuestos de sulfhidrilo
- Metotrexato
- Prednisona
- Citarabina
- Mercaptopurina
- Vinblastina
- Inmunoglobulinas Intravenosas
- Cladribina
- Indometacina
- Trasplante de células madre hematopoyéticas
Otros números de identificación del estudio
- 13-428
- 2011-001699-20 (Número EudraCT)
- 042011 (Otro identificador: Children's Cancer Research Institute)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .