Terapia con antineoplastones en el tratamiento de pacientes con tumores neuroectodérmicos primitivos metastásicos, recurrentes o refractarios

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Tumores neuroectodérmicos primitivos incurables confirmados histológicamente fuera del sistema nervioso central que es poco probable que respondan a la terapia existente, que cumplan con 1 de los siguientes criterios:

  • Enfermedad metástica
  • Enfermedad progresiva, recurrente o refractaria después de la terapia inicial, que incluye cirugía, quimioterapia y/o radioterapia
• Enfermedad medible por resonancia magnética o tomografía computarizada
• El tumor debe tener al menos 2 cm.

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• 6 meses y más

Estado de rendimiento:

• Karnofsky 60-100%

Esperanza de vida:

• Al menos 2 meses

hematopoyético:

• WBC al menos 2000/mm^3
• Recuento de plaquetas de al menos 50 000/mm^3

Hepático:

• Sin insuficiencia hepática
• Bilirrubina no superior a 2,5 mg/dL
• SGOT y SGPT no más de 5 veces el límite superior de lo normal

Renal:

• Sin insuficiencia renal
• Creatinina no superior a 2,5 mg/dL
• Sin antecedentes de afecciones renales que contraindiquen altas dosis de sodio

Cardiovascular:

• Sin hipertensión no controlada
• Sin antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva
• Sin antecedentes de otras afecciones cardiovasculares que contraindiquen altas dosis de sodio

Pulmonar:

• Sin enfermedad pulmonar grave, como la enfermedad pulmonar obstructiva crónica

Otro:

• No embarazada ni amamantando
• Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante y durante las 4 semanas posteriores a la participación en el estudio.
• Sin infección activa
• Sin enfermedad sistémica no maligna
• No es un alto riesgo médico o psiquiátrico.

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Al menos 4 semanas desde la inmunoterapia previa
• Sin agentes inmunomoduladores concurrentes

Quimioterapia:

• Ver Características de la enfermedad
• Al menos 4 semanas desde la quimioterapia previa (6 semanas para nitrosoureas)

Terapia endocrina:

• Corticosteroides concurrentes permitidos

Radioterapia:

• Ver Características de la enfermedad
• Al menos 8 semanas desde la radioterapia previa

Cirugía:

• Ver Características de la enfermedad
• Recuperado de una cirugía previa

Otro:

• Agentes citodiferenciadores previos permitidos
• Sin antineoplastones previos
• Ningún otro agente antineoplásico concurrente