抗肿瘤药物治疗转移性、复发性或难治性原始神经外胚层肿瘤患者

疾病特征：

• 组织学证实无法治愈的中枢神经系统外原始神经外胚层肿瘤，对现有疗法不太可能有反应，满足以下标准之一：

  • 转移性疾病
  • 初始治疗（包括手术、化疗和/或放疗）后进行性、复发性或难治性疾病
• 通过 MRI 或 CT 扫描可测量的疾病
• 肿瘤必须至少为 2 厘米

患者特征：

年龄：

• 6个月以上

性能状态：

• 卡诺夫斯基 60-100%

预期寿命：

• 至少2个月

造血：

• 白细胞至少 2,000/mm^3
• 血小板计数至少 50,000/mm^3

肝脏：

• 无肝功能不全
• 胆红素不超过 2.5 mg/dL
• SGOT 和 SGPT 不大于正常上限的 5 倍

肾脏：

• 无肾功能不全
• 肌酐不超过 2.5 mg/dL
• 没有禁忌高剂量钠的肾脏病史

心血管：

• 没有不受控制的高血压
• 无充血性心力衰竭病史
• 没有禁忌高剂量钠的其他心血管疾病史

肺部：

• 无严重肺部疾病，如慢性阻塞性肺病

其他：

• 未怀孕或哺乳
• 生育患者必须在参与研究期间和参与研究后 4 周内使用有效的避孕措施
• 无活动性感染
• 无非恶性全身性疾病
• 没有很高的医疗或精神病风险

先前的同步治疗：

生物疗法：

• 自上次免疫治疗后至少 4 周
• 没有同时使用免疫调节剂

化疗：

• 见疾病特征
• 自上次化疗以来至少 4 周（亚硝基脲类药物为 6 周）

内分泌治疗：

• 允许同时使用皮质类固醇

放疗：

• 见疾病特征
• 自上次放疗后至少 8 周

外科手术：

• 见疾病特征
• 从之前的手术中恢复

其他：

• 允许先前的细胞分化剂
• 没有先前的抗肿瘤药
• 没有其他同时使用的抗肿瘤药