전이성, 재발성 또는 난치성 원시 신경외배엽 종양 환자 치료에서 항신생물 요법

질병 특성:

• 조직학적으로 확인된 중추신경계 외부의 원시 신경외배엽 종양으로서 기존 요법에 반응할 가능성이 없으며 다음 기준 중 하나를 충족합니다.

  • 전이성 질환
  • 수술, 화학 요법 및/또는 방사선 요법을 포함한 초기 치료 후 진행성, 재발성 또는 불응성 질환
• MRI 또는 ​​CT 스캔으로 측정 가능한 질병
• 종양은 최소 2cm 이상이어야 합니다.

환자 특성:

나이:

• 6개월 이상

성능 상태:

• 카르노프스키 60-100%

기대 수명:

• 최소 2개월

조혈:

• WBC 최소 2,000/mm^3
• 혈소판 수 최소 50,000/mm^3

간:

• 간부전 없음
• 빌리루빈 2.5mg/dL 이하
• SGOT 및 SGPT 정상 상한치의 5배 이하

신장:

• 신부전 없음
• 크레아티닌 2.5mg/dL 이하
• 고용량의 나트륨을 금하는 신장 질환의 병력 없음

심혈관:

• 조절되지 않는 고혈압 없음
• 울혈성 심부전 병력 없음
• 고용량의 나트륨을 금하는 다른 심혈관 질환의 병력 없음

폐:

• 만성폐쇄성폐질환 등 심각한 폐질환 없음

다른:

• 임신 또는 수유 중이 아님
• 가임 환자는 연구 참여 중 및 참여 후 4주 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 활성 감염 없음
• 비악성 전신질환 없음
• 의학적 또는 정신과적 위험이 높지 않음

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

• 이전 면역 요법 이후 최소 4주
• 동시 면역 조절제 없음

화학 요법:

• 질병 특성 참조
• 이전 화학 요법 이후 최소 4주(니트로소우레아의 경우 6주)

내분비 요법:

• 동시 코르티코스테로이드 허용

방사선 요법:

• 질병 특성 참조
• 이전 방사선 요법 이후 최소 8주

수술:

• 질병 특성 참조
• 이전 수술에서 회복됨

다른:

• 사전 세포분화제 허용
• 이전 항신생물제 없음
• 다른 병용 항종양제 없음