- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00015717
Imágenes por resonancia magnética para investigar accidentes cerebrovasculares silenciosos durante la angioplastia de cuello y cráneo
Isquemia cerebral silente tras angioplastia cérvico-craneal detectada por resonancia magnética ponderada por difusión
Este estudio utilizará imágenes por resonancia magnética (IRM) para determinar si se producen accidentes cerebrovasculares silenciosos durante la angioplastia de los vasos sanguíneos del cuello o el cráneo. Las angioplastias de cuello y cráneo son procedimientos relativamente nuevos cuyas posibles complicaciones aún están bajo investigación.
Los pacientes de 18 años de edad o más que ingresan en el Suburban Hospital en Bethesda, Maryland, para una angioplastia de uno o más de los vasos sanguíneos del cuello o del cráneo pueden participar en este estudio. Los participantes deben poder someterse a una resonancia magnética cerebral. Dentro de las 24 horas previas a la angioplastia, los pacientes proporcionarán un historial médico y se les realizará un examen físico y una resonancia magnética del cerebro. El examen físico y la resonancia magnética se repetirán dentro de las 24 horas posteriores a la angioplastia.
La resonancia magnética es una prueba de diagnóstico que utiliza un campo magnético y ondas de radio para mostrar cambios estructurales y químicos en los tejidos. Esta técnica es más sensible que los rayos X para detectar algunos cambios que ocurren en las enfermedades del cerebro. Para el procedimiento, el paciente se acuesta en una mesa que se desliza dentro de un cilindro de metal (el escáner). El espacio confinado puede producir ansiedad en algunos pacientes, y los pacientes pueden hablar con el técnico en todo momento durante el procedimiento. Se proporcionan tapones para los oídos para amortiguar los golpes fuertes y los ruidos pulsantes que se producen mientras el escáner toma imágenes. Durante el estudio, el material de contraste gadolinio puede inyectarse en una vena del brazo. El gadolinio "aclara" las imágenes y produce mejores imágenes del flujo sanguíneo cerebral.
Se contactará a los pacientes por teléfono 30 días después del procedimiento para seguir cómo están y saber si se produjo alguna complicación a causa de la angioplastia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Hombres y mujeres mayores de 18 años ingresados para angioplastia con o sin colocación de stent en cualquier vaso intra o extracraneal.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Cualquier contraindicación de resonancia magnética (bomba de insulina, clips de aneurisma, estimulador neural implantado, marcapasos cardíaco o desfibrilador, implante coclear, metralla de metal o bala)
Pacientes con síndrome de hiperperfusión después de la angioplastia.
Pacientes con inestabilidad cardiovascular o respiratoria.
Pacientes con accidente cerebrovascular perioperatorio grave con riesgo de hernia.
Pacientes confundidos o encefalopáticos que no pueden cooperar.
Mujeres embarazadas.
Las mujeres en período de lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gil-Peralta A, Mayol A, Marcos JR, Gonzalez A, Ruano J, Boza F, Duran F. Percutaneous transluminal angioplasty of the symptomatic atherosclerotic carotid arteries. Results, complications, and follow-up. Stroke. 1996 Dec;27(12):2271-3. doi: 10.1161/01.str.27.12.2271.
- Qureshi AI, Luft AR, Janardhan V, Suri MF, Sharma M, Lanzino G, Wakhloo AK, Guterman LR, Hopkins LN. Identification of patients at risk for periprocedural neurological deficits associated with carotid angioplasty and stenting. Stroke. 2000 Feb;31(2):376-82. doi: 10.1161/01.str.31.2.376.
- Lovblad KO, Pluschke W, Remonda L, Gruber-Wiest D, Do DD, Barth A, Kniemeyer HW, Bassetti C, Mattle HP, Schroth G. Diffusion-weighted MRI for monitoring neurovascular interventions. Neuroradiology. 2000 Feb;42(2):134-8. doi: 10.1007/s002340050032.
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Inicio del estudio
Finalización del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 010146
- 01-N-0146
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