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Imágenes por resonancia magnética para investigar accidentes cerebrovasculares silenciosos durante la angioplastia de cuello y cráneo

Isquemia cerebral silente tras angioplastia cérvico-craneal detectada por resonancia magnética ponderada por difusión

Este estudio utilizará imágenes por resonancia magnética (IRM) para determinar si se producen accidentes cerebrovasculares silenciosos durante la angioplastia de los vasos sanguíneos del cuello o el cráneo. Las angioplastias de cuello y cráneo son procedimientos relativamente nuevos cuyas posibles complicaciones aún están bajo investigación.

Los pacientes de 18 años de edad o más que ingresan en el Suburban Hospital en Bethesda, Maryland, para una angioplastia de uno o más de los vasos sanguíneos del cuello o del cráneo pueden participar en este estudio. Los participantes deben poder someterse a una resonancia magnética cerebral. Dentro de las 24 horas previas a la angioplastia, los pacientes proporcionarán un historial médico y se les realizará un examen físico y una resonancia magnética del cerebro. El examen físico y la resonancia magnética se repetirán dentro de las 24 horas posteriores a la angioplastia.

La resonancia magnética es una prueba de diagnóstico que utiliza un campo magnético y ondas de radio para mostrar cambios estructurales y químicos en los tejidos. Esta técnica es más sensible que los rayos X para detectar algunos cambios que ocurren en las enfermedades del cerebro. Para el procedimiento, el paciente se acuesta en una mesa que se desliza dentro de un cilindro de metal (el escáner). El espacio confinado puede producir ansiedad en algunos pacientes, y los pacientes pueden hablar con el técnico en todo momento durante el procedimiento. Se proporcionan tapones para los oídos para amortiguar los golpes fuertes y los ruidos pulsantes que se producen mientras el escáner toma imágenes. Durante el estudio, el material de contraste gadolinio puede inyectarse en una vena del brazo. El gadolinio "aclara" las imágenes y produce mejores imágenes del flujo sanguíneo cerebral.

Se contactará a los pacientes por teléfono 30 días después del procedimiento para seguir cómo están y saber si se produjo alguna complicación a causa de la angioplastia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Recientemente, la angioplastia cérvico-craneal y la colocación de stents (CCAS) se han introducido como tratamiento alternativo para la enfermedad oclusiva de los vasos extracraneales e intracraneales. Los déficits neurológicos clínicamente detectables temporales o permanentes ocurren en hasta el 13% de todos los pacientes sometidos a CASS y generalmente están relacionados con embolización distal o insuficiencia hemodinámica. Se sabe que se producen microémbolos cerebrales silenciosos en pacientes sometidos a endarterectomía carotídea y angioplastia, pero se cree que tienen poca importancia clínica. La embolización distal puede ser un problema técnico al realizar CCAS y podría causar isquemia cerebral silenciosa. La resonancia magnética ponderada por difusión de alta resolución puede detectar lesiones isquémicas hiperagudas silenciosas en pacientes que se someten a CCAS y el examen realizado por un neurólogo especializado en accidentes cerebrovasculares puede detectar déficits clínicos que de otro modo no se reconocerían.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

24

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Hombres y mujeres mayores de 18 años ingresados ​​para angioplastia con o sin colocación de stent en cualquier vaso intra o extracraneal.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Cualquier contraindicación de resonancia magnética (bomba de insulina, clips de aneurisma, estimulador neural implantado, marcapasos cardíaco o desfibrilador, implante coclear, metralla de metal o bala)

Pacientes con síndrome de hiperperfusión después de la angioplastia.

Pacientes con inestabilidad cardiovascular o respiratoria.

Pacientes con accidente cerebrovascular perioperatorio grave con riesgo de hernia.

Pacientes confundidos o encefalopáticos que no pueden cooperar.

Mujeres embarazadas.

Las mujeres en período de lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2001

Finalización del estudio

1 de marzo de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de mayo de 2001

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2001

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de mayo de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de marzo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2008

Última verificación

1 de marzo de 2004

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Isquemia cerebral

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