- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00015717
Magnetresonanztomographie zur Untersuchung stiller Schlaganfälle während der Hals- und Schädelangioplastie
Stille zerebrale Ischämie nach zervikokranieller Angioplastie, nachgewiesen durch diffusionsgewichtete MRT
In dieser Studie wird Magnetresonanztomographie (MRT) verwendet, um festzustellen, ob während einer Angioplastie der Blutgefäße im Hals oder Schädel stille Schlaganfälle auftreten. Hals- und Schädelangioplastien sind relativ neue Verfahren, deren mögliche Komplikationen noch untersucht werden.
An dieser Studie können Patienten ab 18 Jahren teilnehmen, die wegen einer Angioplastie eines oder mehrerer Blutgefäße im Hals oder Schädel in das Suburban Hospital in Bethesda, Maryland, eingeliefert werden. Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, sich einer Gehirn-MRT zu unterziehen. Innerhalb von 24 Stunden vor der Angioplastie werden die Patienten eine Anamnese erheben und sich einer körperlichen Untersuchung sowie einer MRT des Gehirns unterziehen. Die körperliche Untersuchung und die MRT werden innerhalb von 24 Stunden nach der Angioplastie wiederholt.
MRT ist ein diagnostischer Test, der ein Magnetfeld und Radiowellen nutzt, um strukturelle und chemische Veränderungen im Gewebe aufzuzeigen. Diese Technik ist bei der Erkennung einiger Veränderungen, die bei Erkrankungen des Gehirns auftreten, empfindlicher als Röntgenstrahlen. Für den Eingriff liegt der Patient auf einem Tisch, der in einen Metallzylinder (den Scanner) gleitet. Der begrenzte Raum kann bei manchen Patienten Ängste hervorrufen und die Patienten können während des Eingriffs jederzeit mit dem Techniker sprechen. Ohrstöpsel werden mitgeliefert, um laute Klopf- und Pulsgeräusche zu dämpfen, die beim Aufnehmen von Bildern durch den Scanner entstehen. Während der Untersuchung kann das Kontrastmittel Gadolinium in eine Armvene gespritzt werden. Gadolinium „hellt“ die Bilder auf und erzeugt bessere Bilder der Gehirndurchblutung.
Die Patienten werden 30 Tage nach dem Eingriff telefonisch kontaktiert, um zu verfolgen, wie es ihnen geht, und um zu erfahren, ob durch die Angioplastie Komplikationen aufgetreten sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
EINSCHLUSSKRITERIEN:
Männer und Frauen ab 18 Jahren werden zur Angioplastie mit oder ohne Stenting eines intra- oder extrakraniellen Gefäßes zugelassen.
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
Jede MRT-Kontraindikation (Insulinpumpe, Aneurysma-Clips, implantierter Nervenstimulator, Herzschrittmacher oder Defibrillator, Cochlea-Implantat, Metallsplitter oder -kugel)
Patienten mit Hyperperfusionssyndrom nach der Angioplastie.
Patienten mit Herz-Kreislauf- oder Ateminstabilität.
Bei Patienten mit schwerem periprozeduralem Schlaganfall besteht das Risiko einer Herniation.
Verwirrte oder enzephalopathische Patienten, die nicht kooperieren können.
Schwangere Frau.
Stillende Frauen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gil-Peralta A, Mayol A, Marcos JR, Gonzalez A, Ruano J, Boza F, Duran F. Percutaneous transluminal angioplasty of the symptomatic atherosclerotic carotid arteries. Results, complications, and follow-up. Stroke. 1996 Dec;27(12):2271-3. doi: 10.1161/01.str.27.12.2271.
- Qureshi AI, Luft AR, Janardhan V, Suri MF, Sharma M, Lanzino G, Wakhloo AK, Guterman LR, Hopkins LN. Identification of patients at risk for periprocedural neurological deficits associated with carotid angioplasty and stenting. Stroke. 2000 Feb;31(2):376-82. doi: 10.1161/01.str.31.2.376.
- Lovblad KO, Pluschke W, Remonda L, Gruber-Wiest D, Do DD, Barth A, Kniemeyer HW, Bassetti C, Mattle HP, Schroth G. Diffusion-weighted MRI for monitoring neurovascular interventions. Neuroradiology. 2000 Feb;42(2):134-8. doi: 10.1007/s002340050032.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 010146
- 01-N-0146
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