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Historia natural de las enfermedades reumáticas en comunidades minoritarias

Estudios de la Historia Natural de la Enfermedad Reumática en Comunidades Minoritarias

Este estudio explorará las causas de las enfermedades reumáticas y por qué muchas de ellas afectan más severamente a ciertas comunidades minoritarias. Las enfermedades reumáticas pueden causar dolor, rigidez o hinchazón en las articulaciones. Algunos pueden involucrar huesos, músculos, tendones o ligamentos. Algunos causan anomalías en el sistema inmunitario, las defensas del organismo contra las enfermedades. Algunas enfermedades reumáticas son dolorosas o deformantes y otras pueden poner en peligro la vida. La información obtenida de este estudio se utilizará para conocer las disparidades en la enfermedad reumática en la comunidad minoritaria y para diseñar estudios de investigación adicionales y más específicos para abordar este problema.

Los pacientes con enfermedad reumática conocida o sospechada mayores de 18 años pueden ser elegibles para este estudio. Los candidatos se someterán a un historial médico y un examen físico para confirmar el diagnóstico de enfermedad reumática y determinar qué se necesita para la evaluación y el tratamiento.

Los participantes recibirán atención médica estándar para enfermedades reumáticas y artritis. En este estudio no se incluirán tratamientos, medicamentos o procedimientos experimentales. Los procedimientos pueden incluir análisis de sangre de rutina para química sanguínea, recuentos de células y anticuerpos que se encuentran comúnmente en pacientes con enfermedades reumáticas; una prueba de orina para proteínas y células; y radiografías y otras pruebas de diagnóstico por imágenes para detectar anomalías en los pulmones u otros órganos. Toda la información médica se mantendrá confidencial.

A los pacientes que sean elegibles para otros estudios de investigación actuales de los NIH se les ofrecerá la oportunidad de participar en estos estudios.

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Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Este protocolo permitirá la evaluación y tratamiento de sujetos pertenecientes a la comunidad minoritaria, con el fin de facilitar la comprensión de la patogenia e historia natural de las enfermedades reumáticas en esta comunidad. Los pacientes serán evaluados con un historial y un examen físico y se obtendrán estudios de laboratorio de rutina según sea necesario para evaluar el diagnóstico, la actividad de la enfermedad, las complicaciones de la enfermedad y para monitorear las respuestas y toxicidades relacionadas con el tratamiento. A los pacientes elegibles para otros protocolos de investigación se les ofrecerá la oportunidad de participar en estos estudios mediante un consentimiento informado firmado. Cualquier atención médica recomendada o brindada al paciente será consistente con los estándares de práctica de rutina y se brindará en consulta con el médico remitente del paciente. Todos los pacientes remitidos a este estudio deben tener un proveedor de atención primaria que proporcione una remisión. El establecimiento de este protocolo proporcionará un medio para evaluar y tratar a los pacientes de la comunidad minoritaria y generar hipótesis y protocolos basados ​​en esta experiencia clínica que abordarán las cuestiones de las disparidades de salud en las enfermedades reumáticas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

7500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Nancy A Spencer
  • Número de teléfono: (301) 827-0186
  • Correo electrónico: nancy.spencer@nih.gov

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Sarfaraz A Hasni, M.D.
  • Número de teléfono: (301) 451-1599
  • Correo electrónico: hasnisa@mail.nih.gov

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • Reclutamiento
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Contacto:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Número de teléfono: TTY dial 711 800-411-1222
          • Correo electrónico: ccopr@nih.gov

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos, mayores o iguales a 18 años, referidos de la comunidad

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Enfermedad reumática conocida o sospechada

Edad mayor o igual a 18 años

Voluntad y capacidad para dar el consentimiento informado.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Los pacientes serán excluidos si alguno de los criterios de inclusión no se puede cumplir.

Mujeres que están embarazadas o amamantando al momento de la inscripción

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
enfermedad reumática sospechada o confirmada
condiciones autoinmunes, autoinflamatorias o degenerativas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Para generar hipótesis relacionadas con la base y/o los efectos de las disparidades de salud en la comunidad, que pueden servir como base para esfuerzos de investigación posteriores basados ​​en la comunidad y/o en el Centro Clínico de los NIH.
Periodo de tiempo: 31 años
La salud reumatológica de la comunidad
31 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sarfaraz A Hasni, M.D., National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de octubre de 2001

Finalización primaria

7 de diciembre de 2022

Finalización del estudio

7 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de septiembre de 2001

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2001

Publicado por primera vez (Estimado)

14 de septiembre de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2024

Última verificación

4 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

.El protocolo guarda silencio sobre IPD.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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