- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00024479
Historia natural de las enfermedades reumáticas en comunidades minoritarias
Estudios de la Historia Natural de la Enfermedad Reumática en Comunidades Minoritarias
Este estudio explorará las causas de las enfermedades reumáticas y por qué muchas de ellas afectan más severamente a ciertas comunidades minoritarias. Las enfermedades reumáticas pueden causar dolor, rigidez o hinchazón en las articulaciones. Algunos pueden involucrar huesos, músculos, tendones o ligamentos. Algunos causan anomalías en el sistema inmunitario, las defensas del organismo contra las enfermedades. Algunas enfermedades reumáticas son dolorosas o deformantes y otras pueden poner en peligro la vida. La información obtenida de este estudio se utilizará para conocer las disparidades en la enfermedad reumática en la comunidad minoritaria y para diseñar estudios de investigación adicionales y más específicos para abordar este problema.
Los pacientes con enfermedad reumática conocida o sospechada mayores de 18 años pueden ser elegibles para este estudio. Los candidatos se someterán a un historial médico y un examen físico para confirmar el diagnóstico de enfermedad reumática y determinar qué se necesita para la evaluación y el tratamiento.
Los participantes recibirán atención médica estándar para enfermedades reumáticas y artritis. En este estudio no se incluirán tratamientos, medicamentos o procedimientos experimentales. Los procedimientos pueden incluir análisis de sangre de rutina para química sanguínea, recuentos de células y anticuerpos que se encuentran comúnmente en pacientes con enfermedades reumáticas; una prueba de orina para proteínas y células; y radiografías y otras pruebas de diagnóstico por imágenes para detectar anomalías en los pulmones u otros órganos. Toda la información médica se mantendrá confidencial.
A los pacientes que sean elegibles para otros estudios de investigación actuales de los NIH se les ofrecerá la oportunidad de participar en estos estudios.
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Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nancy A Spencer
- Número de teléfono: (301) 827-0186
- Correo electrónico: nancy.spencer@nih.gov
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sarfaraz A Hasni, M.D.
- Número de teléfono: (301) 451-1599
- Correo electrónico: hasnisa@mail.nih.gov
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- Reclutamiento
- National Institutes of Health Clinical Center
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Contacto:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Número de teléfono: TTY dial 711 800-411-1222
- Correo electrónico: ccopr@nih.gov
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Enfermedad reumática conocida o sospechada
Edad mayor o igual a 18 años
Voluntad y capacidad para dar el consentimiento informado.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Los pacientes serán excluidos si alguno de los criterios de inclusión no se puede cumplir.
Mujeres que están embarazadas o amamantando al momento de la inscripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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enfermedad reumática sospechada o confirmada
condiciones autoinmunes, autoinflamatorias o degenerativas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Para generar hipótesis relacionadas con la base y/o los efectos de las disparidades de salud en la comunidad, que pueden servir como base para esfuerzos de investigación posteriores basados en la comunidad y/o en el Centro Clínico de los NIH.
Periodo de tiempo: 31 años
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La salud reumatológica de la comunidad
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31 años
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Sarfaraz A Hasni, M.D., National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Reveille JD, Moulds JM, Ahn C, Friedman AW, Baethge B, Roseman J, Straaton KV, Alarcon GS. Systemic lupus erythematosus in three ethnic groups: I. The effects of HLA class II, C4, and CR1 alleles, socioeconomic factors, and ethnicity at disease onset. LUMINA Study Group. Lupus in minority populations, nature versus nurture. Arthritis Rheum. 1998 Jul;41(7):1161-72. doi: 10.1002/1529-0131(199807)41:73.0.CO;2-K.
- Lawrence RC, Helmick CG, Arnett FC, Deyo RA, Felson DT, Giannini EH, Heyse SP, Hirsch R, Hochberg MC, Hunder GG, Liang MH, Pillemer SR, Steen VD, Wolfe F. Estimates of the prevalence of arthritis and selected musculoskeletal disorders in the United States. Arthritis Rheum. 1998 May;41(5):778-99. doi: 10.1002/1529-0131(199805)41:53.0.CO;2-V.
- Jordan JM. Effect of race and ethnicity on outcomes in arthritis and rheumatic conditions. Curr Opin Rheumatol. 1999 Mar;11(2):98-103. doi: 10.1097/00002281-199903000-00003.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 010227
- 01-AR-0227
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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