Seguridad y farmacocinética del maltolato de galio administrado por vía oral en diversas neoplasias malignas refractarias

Criterios de inclusión:

• Pacientes con cáncer de próstata refractario a hormonas, mieloma múltiple refractario, cáncer de vejiga refractario o linfoma maligno;
• esperanza de vida de ≥6 meses,
• Estado funcional de Zubrod de ≤2,
• función adecuada de la médula ósea, función renal, función hepática y función pulmonar;
• edad ≥ 18 años;
• dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado; y
• el uso efectivo de anticonceptivos o la posibilidad de no tener hijos.

Criterio de exclusión:

• 10% de pérdida de peso en los 3 meses anteriores;
• infección grave activa no controlada con antibióticos;
• inicio del tratamiento con bisfosfonatos dentro de los 30 días;
• participación en otro estudio de investigación dentro de los 30 días;
• metástasis cerebral descontrolada,
• quimioterapia intratecal previa o radioterapia de todo el cerebro,
• incapacidad para cumplir con el protocolo o someterse a pruebas específicas;
• otra malignidad activa;
• neuritis óptica y
• uso rutinario de diuréticos (solo para la fase inicial del estudio).