Segurança e farmacocinética do maltolato de gálio administrado por via oral em várias neoplasias refratárias

Critério de inclusão:

• Pacientes com câncer de próstata refratário a hormônios, mieloma múltiplo refratário, câncer de bexiga refratário ou linfoma maligno;
• expectativa de vida de ≥6 meses,
• Status de desempenho Zubrod de ≤2,
• função adequada da medula óssea, função renal, função hepática e função pulmonar;
• idade ≥ 18 anos;
• disposto e capaz de dar consentimento informado; e
• uso de contraceptivo eficaz ou não potencial para engravidar.

Critério de exclusão:

• 10% de perda de peso nos últimos 3 meses;
• infecção grave ativa não controlada por antibióticos;
• início do tratamento com bisfosfonatos em até 30 dias;
• participação em outra pesquisa em até 30 dias;
• metástase cerebral descontrolada,
• quimioterapia intratecal prévia ou radioterapia cerebral total,
• incapacidade de cumprir o protocolo ou submeter-se a testes específicos;
• outra malignidade ativa;
• neurite óptica e
• uso rotineiro de diuréticos (apenas para a fase inicial do estudo).