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Evaluación de posibles interacciones entre la cocaína y el RPR 102681 - 1

11 de enero de 2017 actualizado por: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Posibles interacciones entre la cocaína intravenosa y el RPR 102681

El propósito de este estudio es evaluar las posibles interacciones entre la cocaína iv y RPR 102681

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Fase I, doble ciego, evaluación de aumento de dosis controlada con placebo de posibles interacciones entre la cocaína intravenosa y RPR 102681

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20814 4799
        • Uniformed Services University of Health Science

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Incluye pero no se limita a:

  • Solicitantes de no tratamiento
  • Criterios del DSM-IV para el abuso o la dependencia de la cocaína
  • Capacidad para verbalizar la comprensión del formulario de consentimiento y proporcionar un consentimiento informado por escrito y verbalizar la voluntad de completar los procedimientos del estudio; ser capaz de cumplir con los requisitos del protocolo

Criterio de exclusión:

Póngase en contacto con el sitio para obtener más información.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Respuesta hemodinámica a la cocaína y respuesta subjetiva a la cocaína
Periodo de tiempo: 3x / 30 días
3x / 30 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Louis Cantilena, M.D., Uniformed Services University of Health Science

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2003

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2003

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2003

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de agosto de 2003

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2009

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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