- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00067535
A kokain és az RPR 102681 közötti lehetséges kölcsönhatások értékelése - 1
2017. január 11. frissítette: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Lehetséges kölcsönhatások az IV. kokain és az RPR 102681 között
A tanulmány célja az iv. kokain és az RPR 102681 közötti lehetséges kölcsönhatások felmérése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
I. fázis, kettős vak, placebo-kontrollált dózisnövelő értékelés az intravénás kokain és az RPR 102681 közötti lehetséges kölcsönhatásokról
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20814 4799
- Uniformed Services University of Health Science
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Tartalmazza, de nem kizárólagosan:
- Kezelést nem kérők
- A kokainnal való visszaélés vagy függőség DSM-IV kritériumai
- Képes szóban kifejezni a beleegyezési űrlap megértését, írásos beleegyezést adni, és szóban kifejezni a tanulmányi eljárások elvégzésére való hajlandóságot; képes legyen megfelelni a protokollkövetelményeknek
Kizárási kritériumok:
További információért forduljon a webhelyhez.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Hemodinamikai válasz kokainra és szubjektív válasz kokainra
Időkeret: 3x / 30 nap
|
3x / 30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Louis Cantilena, M.D., Uniformed Services University of Health Science
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2003. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2005. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2005. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2003. augusztus 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2003. augusztus 22.
Első közzététel (Becslés)
2003. augusztus 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. január 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 11.
Utolsó ellenőrzés
2009. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Kémiai eredetű rendellenességek
- Anyaggal kapcsolatos rendellenességek
- Kokainnal kapcsolatos rendellenességek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok
- Neurotranszmitter felvétel gátlók
- Membrán transzport modulátorok
- Dopamin szerek
- Helyi érzéstelenítők
- Dopaminfelvétel gátlók
- Érszűkítő szerek
- Kokain
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIDA-CPU-0003-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kokainnal kapcsolatos rendellenességek
-
Becton, Dickinson and CompanyBefejezvePlazmasejtes rendellenességSvájc, Spanyolország, Egyesült Királyság, Egyesült Államok, Portugália
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityBefejezve
-
Universitat Jaume IMinisterio de Economía y Competitividad, SpainIsmeretlenOnline számítógépes programcsoport | Várólista vezérlőcsoportSpanyolország
-
Newbridge HouseToborzásÉtkezési zavarok serdülőkorbanEgyesült Királyság
-
SangathBefejezve
-
Ain Shams UniversityBefejezveParkinson kór | Vaszkuláris parkinsonizmusEgyiptom