Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kokain és az RPR 102681 közötti lehetséges kölcsönhatások értékelése - 1

2017. január 11. frissítette: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Lehetséges kölcsönhatások az IV. kokain és az RPR 102681 között

A tanulmány célja az iv. kokain és az RPR 102681 közötti lehetséges kölcsönhatások felmérése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

I. fázis, kettős vak, placebo-kontrollált dózisnövelő értékelés az intravénás kokain és az RPR 102681 közötti lehetséges kölcsönhatásokról

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20814 4799
        • Uniformed Services University of Health Science

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Tartalmazza, de nem kizárólagosan:

  • Kezelést nem kérők
  • A kokainnal való visszaélés vagy függőség DSM-IV kritériumai
  • Képes szóban kifejezni a beleegyezési űrlap megértését, írásos beleegyezést adni, és szóban kifejezni a tanulmányi eljárások elvégzésére való hajlandóságot; képes legyen megfelelni a protokollkövetelményeknek

Kizárási kritériumok:

További információért forduljon a webhelyhez.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Hemodinamikai válasz kokainra és szubjektív válasz kokainra
Időkeret: 3x / 30 nap
3x / 30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Louis Cantilena, M.D., Uniformed Services University of Health Science

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2005. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2005. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2003. augusztus 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2003. augusztus 22.

Első közzététel (Becslés)

2003. augusztus 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 11.

Utolsó ellenőrzés

2009. február 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kokainnal kapcsolatos rendellenességek

3
Iratkozz fel