Pregabalina en convulsiones parciales: un ensayo de terapia complementaria multicéntrico, internacional y de etiqueta abierta.
21 de enero de 2021 actualizado por: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
Pregabalina en convulsiones parciales (Preps): un ensayo de terapia complementaria multicéntrico, internacional y de etiqueta abierta
Evaluar la mejoría clínica (cambio en la frecuencia de las convulsiones), la seguridad y la tolerabilidad de los pacientes con convulsiones parciales después del tratamiento complementario con pregabalina dos veces al día además de los FAE estándar existentes.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
540
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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- Pfizer Investigational Site
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Brugge, Bélgica, 8000
- Pfizer Investigational Site
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Brussels, Bélgica, B-1070
- Pfizer Investigational Site
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Duffel, Bélgica, 2570
- Pfizer Investigational Site
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Gent, Bélgica, 9000
- Pfizer Investigational Site
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Leuven, Bélgica, 3000
- Pfizer Investigational Site
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Liege, Bélgica, B-4000
- Pfizer Investigational Site
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Tielt, Bélgica, 8700
- Pfizer Investigational Site
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Yvoir, Bélgica, 5530
- Pfizer Investigational Site
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Helsinki, Finlandia, 00250
- Pfizer Investigational Site
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Kuopio, Finlandia, 70210
- Pfizer Investigational Site
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Tampere, Finlandia, 33520
- Pfizer Investigational Site
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Bayonne, Francia, 64109
- Pfizer Investigational Site
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Bordeaux Cedex, Francia, 33076
- Pfizer Investigational Site
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Grenoble Cedex, Francia, 38043
- Pfizer Investigational Site
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Lille Cedex, Francia, 59037
- Pfizer Investigational Site
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Marseille, Francia, 13009
- Pfizer Investigational Site
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Nancy, Francia, 54000
- Pfizer Investigational Site
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Nice Cedex, Francia, 06031
- Pfizer Investigational Site
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Paris, Francia, 75019
- Pfizer Investigational Site
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Paris, Francia, 75013
- Pfizer Investigational Site
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Paris, Francia, 75014
- Pfizer Investigational Site
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Rennes, Francia, 35033
- Pfizer Investigational Site
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Strasbourg, Francia, 67091
- Pfizer Investigational Site
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Toulouse, Francia, 31403
- Pfizer Investigational Site
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Tours, Francia, 37044
- Pfizer Investigational Site
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Cedex
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Lyon, Cedex, Francia, 69694
- Pfizer Investigational Site
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Cedex 05
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Marseille, Cedex 05, Francia, 13005
- Pfizer Investigational Site
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Cedex 5
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Montpellier, Cedex 5, Francia, 34295
- Pfizer Investigational Site
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Alkmaar, Países Bajos, NL-1815 JD
- Pfizer Investigational Site
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Breda, Países Bajos
- Pfizer Investigational Site
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Heeze, Países Bajos, 5591 VE
- Pfizer Investigational Site
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Hilversum, Países Bajos, NL-1213 XZ
- Pfizer Investigational Site
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Oss, Países Bajos, 5342 BT
- Pfizer Investigational Site
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Southwest Heemstede, Países Bajos, 2103
- Pfizer Investigational Site
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ZH
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Den Haag, ZH, Países Bajos, 2512 VA
- Pfizer Investigational Site
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Katowice, Polonia, 40-635
- Pfizer Investigational Site
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Krakow, Polonia, 31-523
- Pfizer Investigational Site
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Lublin, Polonia, 27-718
- Pfizer Investigational Site
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Warszawa, Polonia, 02-097
- Pfizer Investigational Site
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Warszawa, Polonia, 00-416
- Pfizer Investigational Site
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Warszawa, Polonia, 02-957
- Pfizer Investigational Site
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Wroclaw, Polonia, 50-420
- Pfizer Investigational Site
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Braga, Portugal, 4701-965
- Pfizer Investigational Site
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Funchal, Portugal, 9000-168
- Pfizer Investigational Site
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Lisboa, Portugal, 1169-050
- Pfizer Investigational Site
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Matosinhos, Portugal, 4454-509
- Pfizer Investigational Site
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Ponta Delgada, Portugal, 9500-370
- Pfizer Investigational Site
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Porto, Portugal, 4099-001
- Pfizer Investigational Site
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Glasgow, Reino Unido, G11 6NT
- Pfizer Investigational Site
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Oxford, Reino Unido, OX2 6HE
- Pfizer Investigational Site
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Cambs
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Cambridge, Cambs, Reino Unido, CB2 2QQ
- Pfizer Investigational Site
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Cornwall
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Truro, Cornwall, Reino Unido, TR1 3LJ
- Pfizer Investigational Site
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Devon
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Plymouth, Devon, Reino Unido, PL6 8DH
- Pfizer Investigational Site
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Lausanne, Suiza, CH-1011
- Pfizer Investigational Site
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Zurich, Suiza, 8008
- Pfizer Investigational Site
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Zurich, Suiza, 8091
- Pfizer Investigational Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos masculinos y femeninos con diagnóstico de epilepsia parcial.
- 18 años y mayores.
Criterio de exclusión:
- Tener una causa tratable de convulsión.
- Tener un trastorno neurológico o sistémico progresivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Reducción de la frecuencia de las convulsiones.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2004
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de agosto de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2021
Última verificación
1 de junio de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Convulsiones
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes contra la ansiedad
- Anticonvulsivos
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Pregabalina
Otros números de identificación del estudio
- A0081005
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .