- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00141427
Pregabaliini osittaisissa kohtauksissa: avoin, kansainvälinen, monikeskusterapiatutkimus.
torstai 21. tammikuuta 2021 päivittänyt: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
Pregabaliini osittaisissa kohtauksissa (valmistelut): avoin, kansainvälinen, monikeskustutkimus lisähoitoa varten
Arvioida kliinistä paranemista (muutos kohtausten tiheydessä), turvallisuutta ja siedettävyyttä potilailla, joilla on osittaisia kohtauksia pregabaliinin kahdesti vuorokaudessa lisähoidon jälkeen olemassa olevien standardien AED-lääkkeiden lisäksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
540
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Alkmaar, Alankomaat, NL-1815 JD
- Pfizer Investigational Site
-
Breda, Alankomaat
- Pfizer Investigational Site
-
Heeze, Alankomaat, 5591 VE
- Pfizer Investigational Site
-
Hilversum, Alankomaat, NL-1213 XZ
- Pfizer Investigational Site
-
Oss, Alankomaat, 5342 BT
- Pfizer Investigational Site
-
Southwest Heemstede, Alankomaat, 2103
- Pfizer Investigational Site
-
-
ZH
-
Den Haag, ZH, Alankomaat, 2512 VA
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Brugge, Belgia, 8000
- Pfizer Investigational Site
-
Brussels, Belgia, B-1070
- Pfizer Investigational Site
-
Duffel, Belgia, 2570
- Pfizer Investigational Site
-
Gent, Belgia, 9000
- Pfizer Investigational Site
-
Leuven, Belgia, 3000
- Pfizer Investigational Site
-
Liege, Belgia, B-4000
- Pfizer Investigational Site
-
Tielt, Belgia, 8700
- Pfizer Investigational Site
-
Yvoir, Belgia, 5530
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Braga, Portugali, 4701-965
- Pfizer Investigational Site
-
Funchal, Portugali, 9000-168
- Pfizer Investigational Site
-
Lisboa, Portugali, 1169-050
- Pfizer Investigational Site
-
Matosinhos, Portugali, 4454-509
- Pfizer Investigational Site
-
Ponta Delgada, Portugali, 9500-370
- Pfizer Investigational Site
-
Porto, Portugali, 4099-001
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Katowice, Puola, 40-635
- Pfizer Investigational Site
-
Krakow, Puola, 31-523
- Pfizer Investigational Site
-
Lublin, Puola, 27-718
- Pfizer Investigational Site
-
Warszawa, Puola, 02-097
- Pfizer Investigational Site
-
Warszawa, Puola, 00-416
- Pfizer Investigational Site
-
Warszawa, Puola, 02-957
- Pfizer Investigational Site
-
Wroclaw, Puola, 50-420
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Bayonne, Ranska, 64109
- Pfizer Investigational Site
-
Bordeaux Cedex, Ranska, 33076
- Pfizer Investigational Site
-
Grenoble Cedex, Ranska, 38043
- Pfizer Investigational Site
-
Lille Cedex, Ranska, 59037
- Pfizer Investigational Site
-
Marseille, Ranska, 13009
- Pfizer Investigational Site
-
Nancy, Ranska, 54000
- Pfizer Investigational Site
-
Nice Cedex, Ranska, 06031
- Pfizer Investigational Site
-
Paris, Ranska, 75019
- Pfizer Investigational Site
-
Paris, Ranska, 75013
- Pfizer Investigational Site
-
Paris, Ranska, 75014
- Pfizer Investigational Site
-
Rennes, Ranska, 35033
- Pfizer Investigational Site
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Pfizer Investigational Site
-
Toulouse, Ranska, 31403
- Pfizer Investigational Site
-
Tours, Ranska, 37044
- Pfizer Investigational Site
-
-
Cedex
-
Lyon, Cedex, Ranska, 69694
- Pfizer Investigational Site
-
-
Cedex 05
-
Marseille, Cedex 05, Ranska, 13005
- Pfizer Investigational Site
-
-
Cedex 5
-
Montpellier, Cedex 5, Ranska, 34295
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Helsinki, Suomi, 00250
- Pfizer Investigational Site
-
Kuopio, Suomi, 70210
- Pfizer Investigational Site
-
Tampere, Suomi, 33520
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Lausanne, Sveitsi, CH-1011
- Pfizer Investigational Site
-
Zurich, Sveitsi, 8008
- Pfizer Investigational Site
-
Zurich, Sveitsi, 8091
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G11 6NT
- Pfizer Investigational Site
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX2 6HE
- Pfizer Investigational Site
-
-
Cambs
-
Cambridge, Cambs, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 2QQ
- Pfizer Investigational Site
-
-
Cornwall
-
Truro, Cornwall, Yhdistynyt kuningaskunta, TR1 3LJ
- Pfizer Investigational Site
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, PL6 8DH
- Pfizer Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- ja naispotilaat, joilla on diagnosoitu osittainen epilepsia.
- 18 vuotta ja vanhemmat.
Poissulkemiskriteerit:
- Hoidettavissa oleva kohtauksen syy.
- Sinulla on etenevä neurologinen tai systeeminen häiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Kohtausten tiheyden väheneminen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. marraskuuta 2004
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. elokuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. elokuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 1. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Kohtaukset
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- Antikonvulsantit
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Pregabaliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- A0081005
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kohtaukset
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterPeruutettuArvioi Vaping With Seizures -yhdistystäYhdysvallat