Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pregabalin i partielle anfall: En åpen, internasjonal, multisenter tilleggsterapiforsøk.

21. januar 2021 oppdatert av: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Pregabalin i partielle anfall (preps): En åpen, internasjonal, multisenter tilleggsbehandlingsprøve

For å vurdere den kliniske forbedringen (endring i anfallsfrekvens), sikkerhet og tolerabilitet for pasienter med partielle anfall etter tilleggsbehandling med pregabalin BID i tillegg til eksisterende standard AED-er.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

540

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

        • Pfizer Investigational Site
  • Belgia
      • Brugge, Belgia, 8000
        • Pfizer Investigational Site
      • Brussels, Belgia, B-1070
        • Pfizer Investigational Site
      • Duffel, Belgia, 2570
        • Pfizer Investigational Site
      • Gent, Belgia, 9000
        • Pfizer Investigational Site
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Pfizer Investigational Site
      • Liege, Belgia, B-4000
        • Pfizer Investigational Site
      • Tielt, Belgia, 8700
        • Pfizer Investigational Site
      • Yvoir, Belgia, 5530
        • Pfizer Investigational Site
  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00250
        • Pfizer Investigational Site
      • Kuopio, Finland, 70210
        • Pfizer Investigational Site
      • Tampere, Finland, 33520
        • Pfizer Investigational Site
  • Frankrike
      • Bayonne, Frankrike, 64109
        • Pfizer Investigational Site
      • Bordeaux Cedex, Frankrike, 33076
        • Pfizer Investigational Site
      • Grenoble Cedex, Frankrike, 38043
        • Pfizer Investigational Site
      • Lille Cedex, Frankrike, 59037
        • Pfizer Investigational Site
      • Marseille, Frankrike, 13009
        • Pfizer Investigational Site
      • Nancy, Frankrike, 54000
        • Pfizer Investigational Site
      • Nice Cedex, Frankrike, 06031
        • Pfizer Investigational Site
      • Paris, Frankrike, 75019
        • Pfizer Investigational Site
      • Paris, Frankrike, 75013
        • Pfizer Investigational Site
      • Paris, Frankrike, 75014
        • Pfizer Investigational Site
      • Rennes, Frankrike, 35033
        • Pfizer Investigational Site
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Pfizer Investigational Site
      • Toulouse, Frankrike, 31403
        • Pfizer Investigational Site
      • Tours, Frankrike, 37044
        • Pfizer Investigational Site
    • Cedex
      • Lyon, Cedex, Frankrike, 69694
        • Pfizer Investigational Site
    • Cedex 05
      • Marseille, Cedex 05, Frankrike, 13005
        • Pfizer Investigational Site
    • Cedex 5
      • Montpellier, Cedex 5, Frankrike, 34295
        • Pfizer Investigational Site
  • Nederland
      • Alkmaar, Nederland, NL-1815 JD
        • Pfizer Investigational Site
      • Breda, Nederland
        • Pfizer Investigational Site
      • Heeze, Nederland, 5591 VE
        • Pfizer Investigational Site
      • Hilversum, Nederland, NL-1213 XZ
        • Pfizer Investigational Site
      • Oss, Nederland, 5342 BT
        • Pfizer Investigational Site
      • Southwest Heemstede, Nederland, 2103
        • Pfizer Investigational Site
    • ZH
      • Den Haag, ZH, Nederland, 2512 VA
        • Pfizer Investigational Site
  • Polen
      • Katowice, Polen, 40-635
        • Pfizer Investigational Site
      • Krakow, Polen, 31-523
        • Pfizer Investigational Site
      • Lublin, Polen, 27-718
        • Pfizer Investigational Site
      • Warszawa, Polen, 02-097
        • Pfizer Investigational Site
      • Warszawa, Polen, 00-416
        • Pfizer Investigational Site
      • Warszawa, Polen, 02-957
        • Pfizer Investigational Site
      • Wroclaw, Polen, 50-420
        • Pfizer Investigational Site
  • Portugal
      • Braga, Portugal, 4701-965
        • Pfizer Investigational Site
      • Funchal, Portugal, 9000-168
        • Pfizer Investigational Site
      • Lisboa, Portugal, 1169-050
        • Pfizer Investigational Site
      • Matosinhos, Portugal, 4454-509
        • Pfizer Investigational Site
      • Ponta Delgada, Portugal, 9500-370
        • Pfizer Investigational Site
      • Porto, Portugal, 4099-001
        • Pfizer Investigational Site
  • Storbritannia
      • Glasgow, Storbritannia, G11 6NT
        • Pfizer Investigational Site
      • Oxford, Storbritannia, OX2 6HE
        • Pfizer Investigational Site
    • Cambs
      • Cambridge, Cambs, Storbritannia, CB2 2QQ
        • Pfizer Investigational Site
    • Cornwall
      • Truro, Cornwall, Storbritannia, TR1 3LJ
        • Pfizer Investigational Site
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Storbritannia, PL6 8DH
        • Pfizer Investigational Site
  • Sveits
      • Lausanne, Sveits, CH-1011
        • Pfizer Investigational Site
      • Zurich, Sveits, 8008
        • Pfizer Investigational Site
      • Zurich, Sveits, 8091
        • Pfizer Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner med diagnosen partiell epilepsi.
  • 18 år og eldre.

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha en behandlingsbar årsak til anfall.
  • Å ha en progressiv nevrologisk eller systemisk lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Reduksjon i anfallsfrekvens.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2004

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2005

Først lagt ut (Anslag)

1. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2021

Sist bekreftet

1. juni 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A0081005

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pregabalin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere