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Pregabalin bei partiellen Anfällen: Eine offene, internationale, multizentrische Zusatztherapiestudie.

21. Januar 2021 aktualisiert von: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Pregabalin bei partiellen Anfällen (Preps): Eine offene, internationale, multizentrische Zusatztherapiestudie

Zur Beurteilung der klinischen Verbesserung (Änderung der Anfallshäufigkeit), Sicherheit und Verträglichkeit von Patienten mit partiellen Anfällen nach einer Zusatztherapie mit Pregabalin BID zusätzlich zu bestehenden Standard-AEDs.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

540

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

        • Pfizer Investigational Site
  • Belgien
      • Brugge, Belgien, 8000
        • Pfizer Investigational Site
      • Brussels, Belgien, B-1070
        • Pfizer Investigational Site
      • Duffel, Belgien, 2570
        • Pfizer Investigational Site
      • Gent, Belgien, 9000
        • Pfizer Investigational Site
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Pfizer Investigational Site
      • Liege, Belgien, B-4000
        • Pfizer Investigational Site
      • Tielt, Belgien, 8700
        • Pfizer Investigational Site
      • Yvoir, Belgien, 5530
        • Pfizer Investigational Site
  • Finnland
      • Helsinki, Finnland, 00250
        • Pfizer Investigational Site
      • Kuopio, Finnland, 70210
        • Pfizer Investigational Site
      • Tampere, Finnland, 33520
        • Pfizer Investigational Site
  • Frankreich
      • Bayonne, Frankreich, 64109
        • Pfizer Investigational Site
      • Bordeaux Cedex, Frankreich, 33076
        • Pfizer Investigational Site
      • Grenoble Cedex, Frankreich, 38043
        • Pfizer Investigational Site
      • Lille Cedex, Frankreich, 59037
        • Pfizer Investigational Site
      • Marseille, Frankreich, 13009
        • Pfizer Investigational Site
      • Nancy, Frankreich, 54000
        • Pfizer Investigational Site
      • Nice Cedex, Frankreich, 06031
        • Pfizer Investigational Site
      • Paris, Frankreich, 75019
        • Pfizer Investigational Site
      • Paris, Frankreich, 75013
        • Pfizer Investigational Site
      • Paris, Frankreich, 75014
        • Pfizer Investigational Site
      • Rennes, Frankreich, 35033
        • Pfizer Investigational Site
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Pfizer Investigational Site
      • Toulouse, Frankreich, 31403
        • Pfizer Investigational Site
      • Tours, Frankreich, 37044
        • Pfizer Investigational Site
    • Cedex
      • Lyon, Cedex, Frankreich, 69694
        • Pfizer Investigational Site
    • Cedex 05
      • Marseille, Cedex 05, Frankreich, 13005
        • Pfizer Investigational Site
    • Cedex 5
      • Montpellier, Cedex 5, Frankreich, 34295
        • Pfizer Investigational Site
  • Niederlande
      • Alkmaar, Niederlande, NL-1815 JD
        • Pfizer Investigational Site
      • Breda, Niederlande
        • Pfizer Investigational Site
      • Heeze, Niederlande, 5591 VE
        • Pfizer Investigational Site
      • Hilversum, Niederlande, NL-1213 XZ
        • Pfizer Investigational Site
      • Oss, Niederlande, 5342 BT
        • Pfizer Investigational Site
      • Southwest Heemstede, Niederlande, 2103
        • Pfizer Investigational Site
    • ZH
      • Den Haag, ZH, Niederlande, 2512 VA
        • Pfizer Investigational Site
  • Polen
      • Katowice, Polen, 40-635
        • Pfizer Investigational Site
      • Krakow, Polen, 31-523
        • Pfizer Investigational Site
      • Lublin, Polen, 27-718
        • Pfizer Investigational Site
      • Warszawa, Polen, 02-097
        • Pfizer Investigational Site
      • Warszawa, Polen, 00-416
        • Pfizer Investigational Site
      • Warszawa, Polen, 02-957
        • Pfizer Investigational Site
      • Wroclaw, Polen, 50-420
        • Pfizer Investigational Site
  • Portugal
      • Braga, Portugal, 4701-965
        • Pfizer Investigational Site
      • Funchal, Portugal, 9000-168
        • Pfizer Investigational Site
      • Lisboa, Portugal, 1169-050
        • Pfizer Investigational Site
      • Matosinhos, Portugal, 4454-509
        • Pfizer Investigational Site
      • Ponta Delgada, Portugal, 9500-370
        • Pfizer Investigational Site
      • Porto, Portugal, 4099-001
        • Pfizer Investigational Site
  • Schweiz
      • Lausanne, Schweiz, CH-1011
        • Pfizer Investigational Site
      • Zurich, Schweiz, 8008
        • Pfizer Investigational Site
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Pfizer Investigational Site
  • Vereinigtes Königreich
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich, G11 6NT
        • Pfizer Investigational Site
      • Oxford, Vereinigtes Königreich, OX2 6HE
        • Pfizer Investigational Site
    • Cambs
      • Cambridge, Cambs, Vereinigtes Königreich, CB2 2QQ
        • Pfizer Investigational Site
    • Cornwall
      • Truro, Cornwall, Vereinigtes Königreich, TR1 3LJ
        • Pfizer Investigational Site
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Vereinigtes Königreich, PL6 8DH
        • Pfizer Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Probanden mit der Diagnose partieller Epilepsie.
  • 18 Jahre und älter.

Ausschlusskriterien:

  • Eine behandelbare Ursache für einen Anfall haben.
  • Eine fortschreitende neurologische oder systemische Störung haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Reduzierung der Anfallshäufigkeit.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A0081005

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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