Efectividad de un Suplemento de Vitaminas Minerales (Omega-3)
1 de agosto de 2012 actualizado por: The Cooper Institute
Efectividad de un suplemento de vitaminas/minerales de Cooper Complete One-a-Day con o sin ingesta de ácidos grasos omega-3
El objetivo del estudio es evaluar la eficacia de un nuevo suplemento vitamínico completo de Cooper de un día con o sin un suplemento combinado de ácidos grasos omega-3 en medidas seleccionadas de factores de riesgo clínicos.
Los participantes que toman la vitamina más el ácido graso omega-3 de Cooper Complete una vez al día tendrán una mayor mejora en la homocisteína, el colesterol LDL y la proteína C reactiva que los que toman los otros suplementos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes serán asignados al azar a 1 de 3 grupos: vitamina con omega-3, vitamina sin omega-3 u omega-3 solo.
Tomarán la vitamina 12 semanas, después de lo cual regresarán para todas las pruebas de laboratorio.
Las personas que actualmente toman un suplemento deben someterse a un período de lavado de 2 semanas antes de comenzar el estudio.
Los participantes que toman la vitamina más el ácido graso omega-3 de Cooper Complete una vez al día tendrán una mayor mejora en la homocisteína, el colesterol LDL y la proteína C reactiva que los que toman los otros suplementos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
75
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
- The Cooper Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 30-70 años de edad, mantener la dieta actual y el régimen de ejercicio, no tomar vitaminas actualmente o aceptar dejar de hacerlo durante 6 semanas
Criterio de exclusión:
- IMC <18.5 o >34.9, donación de sangre reciente, presión arterial elevada, colesterol o glucosa en sangre en ayunas que requiere medicación, planes de mudarse pronto, o embarazada o planea quedar embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARADOR: multivitamina
1 comprimido por la mañana y por la noche
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
homocisteína
|
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Tasa de oxidación del colesterol LDL
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
|
Proteína C-reactiva
|
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glucosa plasmática en ayunas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2004
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2006
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
12 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
2 de agosto de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2012
Última verificación
1 de agosto de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CI0039
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