- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00153764
Эффективность витаминно-минеральной добавки (Omega-3)
1 августа 2012 г. обновлено: The Cooper Institute
Эффективность однодневной комплексной витаминно-минеральной добавки Cooper с приемом жирных кислот омега-3 или без них
Целью исследования является оценка эффективности новой комплексной витаминной добавки Cooper, принимаемой один раз в день, с комбинированной добавкой омега-3 жирных кислот или без нее в отношении выбранных показателей клинических факторов риска.
Участники, принимающие Cooper Complete один раз в день с витамином плюс омега-3 жирные кислоты, будут иметь большее улучшение уровня гомоцистеина, холестерина ЛПНП и С-реактивного белка, чем те, кто принимает другие добавки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники будут рандомизированы в 1 из 3 групп: витамины с омега-3, витамины без омега-3 или только омега-3.
Они будут принимать витамин 12 недель, после чего вернутся для всех лабораторных анализов.
Лица, которые в настоящее время принимают добавки, должны пройти 2-недельный период вымывания перед началом исследования.
Участники, принимающие Cooper Complete один раз в день с витамином плюс омега-3 жирные кислоты, будут иметь большее улучшение уровня гомоцистеина, холестерина ЛПНП и С-реактивного белка, чем те, кто принимает другие добавки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
75
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
- The Cooper Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 30 до 70 лет, придерживаться текущего режима питания и физических упражнений, в настоящее время не принимать витамины или согласиться прекратить прием на 6 недель.
Критерий исключения:
- ИМТ <18,5 или >34,9, недавняя сдача крови, повышенное артериальное давление, уровень холестерина или уровень глюкозы в крови натощак, что требует приема лекарств, планы скорого переезда, беременность или планы забеременеть
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: поливитамины
1 таблетка утром и вечером
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
гомоцистеин
|
Скорость окисления холестерина ЛПНП
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
---|
С-реактивный белок
|
глюкоза плазмы натощак
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2004 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2006 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 сентября 2005 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
12 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
2 августа 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 августа 2012 г.
Последняя проверка
1 августа 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CI0039
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
Клинические исследования Cooper Complete One-A-Day Витаминная добавка
-
Micropharma LimitedЗавершенныйГиперхолестеринемияКанада
-
BayerЗавершенный
-
McNeil ABЗавершенный