Eficácia de um suplemento vitamínico mineral (Omega-3)
1 de agosto de 2012 atualizado por: The Cooper Institute
Eficácia de um suplemento vitamínico/mineral completo de Cooper One-a-Day com ou sem ingestão de ácidos graxos ômega-3
O objetivo do estudo é avaliar a eficácia de um novo suplemento vitamínico completo de Cooper um por dia com ou sem um suplemento combinado de ácidos graxos ômega-3 em medidas de fatores de risco clínicos selecionados.
Os participantes que tomam a vitamina Cooper Complete um dia mais o ácido graxo ômega-3 terão maior melhora na homocisteína, colesterol LDL e proteína C-reativa do que aqueles que tomam os outros suplementos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes serão randomizados para 1 de 3 grupos: vitamina com ômega-3, vitamina sem ômega-3 ou ômega-3 sozinho.
Eles tomarão a vitamina por 12 semanas, após o que retornarão para todos os exames laboratoriais.
As pessoas que estão atualmente tomando um suplemento devem passar por um período de washout de 2 semanas antes de iniciar o estudo.
Os participantes que tomam a vitamina Cooper Complete um dia mais o ácido graxo ômega-3 terão maior melhora na homocisteína, colesterol LDL e proteína C-reativa do que aqueles que tomam os outros suplementos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
- The Cooper Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 30-70 anos de idade, manter a dieta atual e o regime de exercícios, não tomar vitaminas no momento ou concordar em parar por 6 semanas
Critério de exclusão:
- IMC <18,5 ou >34,9, doação de sangue recente, pressão arterial elevada, colesterol ou glicemia de jejum que requer medicação, planos de mudança em breve ou gravidez ou planos de engravidar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: multivitamínico
1 comprimido de manhã e à noite
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
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homocisteína
|
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Taxa de oxidação do colesterol LDL
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
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Proteína C-reativa
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|
glicose plasmática em jejum
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2004
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2006
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2005
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
12 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
2 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2012
Última verificação
1 de agosto de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CI0039
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