- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00168246
Determinación de la prevalencia de los trastornos neurológicos relacionados con el VIH en Asia Pacífico
Un estudio transversal de los trastornos neurológicos relacionados con el VIH en diez países de la región de Asia Pacífico
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este es un estudio transversal para determinar la prevalencia de los trastornos neurológicos relacionados con el VIH en los países de la región de Asia y el Pacífico. Los investigadores visitarán el sitio de cada país por un período de 2 a 3 semanas y trabajarán con investigadores locales. Los pacientes ambulatorios serán evaluados una sola vez por la presencia de neuropatía periférica sintomática relacionada con el VIH y deterioro neurocognitivo relacionado con el VIH. Los pacientes hospitalizados en los sitios serán evaluados una sola vez por la presencia de demencia por VIH, toxoplasmosis cerebral, tuberculosis cerebral, meningitis criptocócica, linfoma, LMP y encefalitis por CMV.
Los resultados primarios son:
- Determinar la prevalencia de deterioro neurocognitivo relacionado con el VIH y ADC en los sitios APNAC-10
- Determinar la prevalencia de neuropatía sensorial periférica sintomática en los sitios APNAC-10
- Determinar la prevalencia de infecciones oportunistas y tumores del sistema nervioso central en los sitios APNAC-10
Los resultados secundarios son:
Determinar el grado de deterioro cognitivo en pacientes que presentan deterioro cognitivo relacionado con el VIH en los sitios APNAC-10
- Para determinar los recuentos de células CD4, las cargas virales del VIH, las cargas virales del VIH y las enfermedades definitorias de sida (ADI) anteriores de pacientes que presentan deterioro neurocognitivo relacionado con el VIH y ADC en los sitios APNAC-10
- Comparar la prevalencia de deterioro neurocognitivo relacionado con el VIH y ADC en los sitios APNAC-10 con la prevalencia publicada antes de la terapia HAART de estas afecciones en países desarrollados
- Comparar la prevalencia de deterioro neurocognitivo relacionado con el VIH y ADC entre los sitios APNAC-10
- Describir la gravedad de los síntomas de los pacientes que presentan neuropatía sensorial periférica sintomática en los sitios APNAC-10
- Para determinar los recuentos de células CD4, las cargas virales del VIH, las cargas virales del VIH y las IDA previas de pacientes que presentan neuropatía sensorial periférica sintomática en los sitios APNAC-10
- Determinar qué proporción de neuropatía sensorial periférica sintomática se puede atribuir al VIH solo, al uso de análogos de nucleósidos
- Comparar la prevalencia de la neuropatía sensorial periférica sintomática en los sitios APNAC-10 con la prevalencia publicada antes de la HAART de estas afecciones en países desarrollados
- Comparar la prevalencia de neuropatía sensorial periférica sintomática entre los sitios APNAC-10
- Determinar la prevalencia de neuropatía periférica asintomática
- Describir los síntomas y signos de presentación de pacientes con OI y tumores del SNC en los sitios APNAC-10
- Describir los hallazgos neurorradiológicos de pacientes que presentan OI del SNC y tumores en los sitios APNAC-10
- Para determinar los resultados serológicos, de cultivo y de otras pruebas diagnósticas de pacientes que presentan IO y tumores del SNC en los sitios APNAC-10
- Para determinar los recuentos de células CD4, las cargas virales del VIH y las IDA previas de pacientes que presentan IO y tumores del SNC en los sitios APNAC-10
- Comparar la prevalencia de IO y tumores del SNC en los sitios APNAC-10 con la prevalencia publicada antes de la terapia HAART de estas afecciones en países desarrollados
- Comparar la prevalencia de IO y tumores del SNC entre los sitios APNAC-10
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Alfred Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes están infectados por el VIH.
- Los pacientes tienen dieciocho años o más.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Edwina Wright, Dr, The Alfred
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 77/05
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