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Insuficiencia aórtica tras reparación quirúrgica de comunicación interventricular tipo outlet

12 de septiembre de 2005 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Los principales factores de riesgo del reemplazo de la válvula aórtica en tres tipos de VSD de salida después de la reparación quirúrgica fueron la gravedad de la AR preoperatoria y la edad avanzada de la operación. Para aquellos pacientes con un grado inferior a moderado AR antes de la operación, AR progresó raramente y todos en aquellos con anomalías valvulares y subvalvulares aórticas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La progresión de la regurgitación aórtica (RA) en la salida reparada (salida yuxtaarterial, salida muscular y salida perimembranosa) del defecto septal ventricular (CIV) sigue sin estar clara.

Desde 1987 hasta 2002, 411 pacientes con seguimiento completo después de la reparación de la VSD de salida constituyeron la población de estudio. El punto final del estudio fue el reemplazo de la válvula aórtica o la mortalidad.

El reemplazo de la válvula aórtica se realizó en diecisiete pacientes (4,1%), en quienes la regresión logística mostró solo la gravedad de la IA preoperatoria y la edad en el momento de la reparación de la CIV como predictores. Después de excluir del análisis a los once pacientes con endocarditis, hubo 377 pacientes con AR nula o leve (Grupo I) y 23 con AR moderada a grave (Grupo II) antes de la operación. El seguimiento total fue de 2230 años-persona. Después de la reparación de VSD, la ausencia de reemplazo de válvula aórtica a los 5 y 10 años en el Grupo I fue del 100 % y en el Grupo II del 50,2 %. En el Grupo II, diez pacientes recibieron reemplazo de válvula aórtica y 8 se sometieron a valvuloplastia con reparación de CIV. Un paciente necesitó reemplazo de válvula cuatro años después. La edad en el momento de la reparación de la CIV fue el predictor del reemplazo de la válvula aórtica. En el Grupo I, la AR progresó en cuatro pacientes (1,2%, dos yuxtaarteriales y dos perimembranosos) de 3,5 a 7,9 años más tarde y se asoció con anomalías valvulares o subvalvulares aórticas. Las curvas libres de eventos en tres tipos de salida VSD no mostraron diferencias.

Aunque la AR progresó raramente (probablemente no en el tipo de salida muscular) en los tipos de VSD de salida reparados con AR preoperatoria nula o leve, en presencia de anomalías valvulares o subvalvulares aórticas, la reparación quirúrgica temprana de la VSD todavía está justificada.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

411

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 100
        • Reclutamiento
        • Department of Pediatrics, National Taiwan University Hospital
        • Contacto:
          • Mei-Hwan Wu, MD, PhD
          • Número de teléfono: 5126 886-2-23123456
          • Correo electrónico: mhwu@ha.mc.ntu.edu.tw
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 segundo y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con defecto del tabique ventricular que recibieron reparación total desde enero de 1987 hasta diciembre de 2002.
  • seguimiento más de 1 año después de la operación

Criterio de exclusión:

  • lesiones cardíacas complejas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Mei-Hwan Wu, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 1987

Finalización del estudio

1 de febrero de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de septiembre de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2005

Última verificación

1 de junio de 2005

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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