- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00173186
Aorta regurgitáció Outlet típusú kamrai septális defektus műtéti javítása után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Az aorta regurgitáció (AR) előrehaladása a javított kimeneti nyílásban (juxta-artériás, izmos kimenet és perimembranosus kimenet) kamrai septum defektusban (VSD) továbbra is tisztázatlan.
1987 és 2002 között 411 olyan beteg alkotta a vizsgálati populációt, akiknél a kivezető VSD helyreállítását követően teljes körű nyomon követés történt. A vizsgálat végpontja az aortabillentyű cseréje vagy mortalitás volt.
Tizenhét betegnél (4,1%) végeztünk aortabillentyű cserét, akiknél a logisztikus regresszió csak a preoperatív AR súlyosságát és a VSD-rekoráció korát mutatta előre. Miután a tizenegy endocarditisben szenvedő beteget kizártuk az elemzésből, 377 betegnél nem volt vagy enyhe AR (I. csoport), és 23 betegnél közepesen súlyos vagy súlyos AR (II. csoport) volt a műtét előtt. A teljes követés 2230 személyév volt. A VSD javítása után az 5 és 10 éves aortabillentyű cserementessége az I. csoportban 100%, a II. csoportban 50,2%. A II. csoportban tíz beteg kapott aortabillentyű cserét, 8 betegnél pedig VSD-javítással járó billentyűplasztikát. Egy betegnek négy évvel később billentyűcserére volt szüksége. A VSD javításánál az életkor volt az aortabillentyű cseréjének előrejelzője. Az I. csoportban az AR négy betegnél (1,2%, két juxta-artériás és két perimembranosus kimenet) 3,5-7,9 évvel később progrediált, és aortabillentyű vagy subvalvar anomáliákkal társult. A három kimeneti típusú VSD eseménymentes görbéi nem mutattak különbséget.
Bár az AR ritkán haladt előre (valószínűleg nem az izmos kimeneti típusban) a javított kimeneti típusú VSD-ben, ahol nincs vagy enyhe preoperatív AR, aortabillentyű vagy subvalvar anomáliák jelenlétében a VSD korai műtéti javítása továbbra is indokolt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 100
- Toborzás
- Department of Pediatrics, National Taiwan University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Mei-Hwan Wu, MD, PhD
- Telefonszám: 5126 886-2-23123456
- E-mail: mhwu@ha.mc.ntu.edu.tw
-
Kapcsolatba lépni:
- Shuenn-Nan Chiu, MD
- Telefonszám: 5126 886-2-23123456
- E-mail: michael@ha.mc.ntu.edu.tw
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1987 januárja és 2002 decembere között teljes gyógyulásban részesülő kamrai septum defektusos betegek.
- utánkövetése több mint 1 évvel a műtét után
Kizárási kritériumok:
- komplex szívelváltozások
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Mei-Hwan Wu, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 9461700517
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .