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Regurgitação Aórtica Após Correção Cirúrgica de Defeito do Septo Ventricular Tipo Saída

12 de setembro de 2005 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Os principais fatores de risco de substituição da válvula aórtica em CIV de três tipos de saída após o reparo cirúrgico foram a gravidade da RA pré-operatória e a idade avançada da operação. Para aqueles pacientes com grau inferior a moderado no pré-operatório, a AR progrediu raramente e todos naqueles com anomalias valvares e subvalvares aórticas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A progressão da regurgitação aórtica (AR) na comunicação interventricular (CIV) de saída reparada (justa-arterial, saída muscular e saída perimembranosa) permanece obscura.

De 1987 a 2002, 411 pacientes com acompanhamento completo após o reparo do VSD de saída constituíram a população do estudo. O ponto final do estudo foi a substituição da válvula aórtica ou mortalidade.

A troca da valva aórtica foi realizada em dezessete pacientes (4,1%), nos quais a regressão logística mostrou apenas a gravidade da RA pré-operatória e a idade no reparo da CIV como preditores. Após excluir da análise os onze pacientes com endocardite, havia 377 pacientes com RA de nenhuma a leve (Grupo I) e 23 com RA de moderada a grave (Grupo II) no pré-operatório. O acompanhamento total foi de 2.230 pessoas-ano. Após o reparo do VSD, a liberdade de 5 e 10 anos de substituição da válvula aórtica no Grupo I foi de 100% e no Grupo II de 50,2%. No Grupo II, 10 pacientes receberam troca valvar aórtica e 8 foram submetidos a valvoplastia com correção de CIV. Um paciente necessitou de troca valvar quatro anos depois. A idade no reparo do VSD foi o preditor para a substituição da válvula aórtica. No Grupo I, a RA progrediu em quatro pacientes (1,2%, duas justa-arteriais e duas perimembranosas) 3,5 a 7,9 anos depois e foi associada a anomalias da valva aórtica ou subvalvares. As curvas livres de eventos em VSD de três tipos de saída não mostraram diferenças.

Embora a AR tenha progredido raramente (provavelmente não no tipo de saída muscular) em VSD de tipos de saída reparados com RA pré-operatória de nenhuma a leve, na presença de anomalias valvares ou subvalvares aórticas, o reparo cirúrgico precoce do DSV ainda é garantido.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição

411

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Recrutamento
        • Department of Pediatrics, National Taiwan University Hospital
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 segundo e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com comunicação interventricular recebendo correção total de janeiro de 1987 a dezembro de 2002.
  • acompanhamento mais de 1 ano após a operação

Critério de exclusão:

  • lesões cardíacas complexas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Mei-Hwan Wu, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 1987

Conclusão do estudo

1 de fevereiro de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

15 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de setembro de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2005

Última verificação

1 de junho de 2005

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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