- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00173186
Regurgitação Aórtica Após Correção Cirúrgica de Defeito do Septo Ventricular Tipo Saída
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A progressão da regurgitação aórtica (AR) na comunicação interventricular (CIV) de saída reparada (justa-arterial, saída muscular e saída perimembranosa) permanece obscura.
De 1987 a 2002, 411 pacientes com acompanhamento completo após o reparo do VSD de saída constituíram a população do estudo. O ponto final do estudo foi a substituição da válvula aórtica ou mortalidade.
A troca da valva aórtica foi realizada em dezessete pacientes (4,1%), nos quais a regressão logística mostrou apenas a gravidade da RA pré-operatória e a idade no reparo da CIV como preditores. Após excluir da análise os onze pacientes com endocardite, havia 377 pacientes com RA de nenhuma a leve (Grupo I) e 23 com RA de moderada a grave (Grupo II) no pré-operatório. O acompanhamento total foi de 2.230 pessoas-ano. Após o reparo do VSD, a liberdade de 5 e 10 anos de substituição da válvula aórtica no Grupo I foi de 100% e no Grupo II de 50,2%. No Grupo II, 10 pacientes receberam troca valvar aórtica e 8 foram submetidos a valvoplastia com correção de CIV. Um paciente necessitou de troca valvar quatro anos depois. A idade no reparo do VSD foi o preditor para a substituição da válvula aórtica. No Grupo I, a RA progrediu em quatro pacientes (1,2%, duas justa-arteriais e duas perimembranosas) 3,5 a 7,9 anos depois e foi associada a anomalias da valva aórtica ou subvalvares. As curvas livres de eventos em VSD de três tipos de saída não mostraram diferenças.
Embora a AR tenha progredido raramente (provavelmente não no tipo de saída muscular) em VSD de tipos de saída reparados com RA pré-operatória de nenhuma a leve, na presença de anomalias valvares ou subvalvares aórticas, o reparo cirúrgico precoce do DSV ainda é garantido.
Tipo de estudo
Inscrição
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mei-Hwan Wu, MD, PhD
- Número de telefone: 5126 886-2-23123456
- E-mail: mhwu@ha.mc.ntu.edu.tw
Estude backup de contato
- Nome: Shuenn-Nan Chiu, MD
- Número de telefone: 5126 886-2-23123456
- E-mail: michael@ha.mc.ntu.edu.tw
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 100
- Recrutamento
- Department of Pediatrics, National Taiwan University Hospital
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Contato:
- Mei-Hwan Wu, MD, PhD
- Número de telefone: 5126 886-2-23123456
- E-mail: mhwu@ha.mc.ntu.edu.tw
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Contato:
- Shuenn-Nan Chiu, MD
- Número de telefone: 5126 886-2-23123456
- E-mail: michael@ha.mc.ntu.edu.tw
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com comunicação interventricular recebendo correção total de janeiro de 1987 a dezembro de 2002.
- acompanhamento mais de 1 ano após a operação
Critério de exclusão:
- lesões cardíacas complexas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mei-Hwan Wu, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9461700517
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