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Rigurgito aortico dopo la riparazione chirurgica del difetto del setto ventricolare di tipo outlet

12 settembre 2005 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
I principali fattori di rischio della sostituzione della valvola aortica in tre tipi di VSD dopo la riparazione chirurgica erano la gravità dell'AR preoperatoria e l'età avanzata dell'operazione. Per quei pazienti con AR di grado inferiore a moderato prima dell'intervento, l'AR è progredita raramente e tutti in quelli con anomalie valvolari e sottovalvari aortiche.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La progressione del rigurgito aortico (AR) nello sbocco riparato (iuxta-arterioso, sbocco muscolare e sbocco perimembranoso) rimane poco chiara.

Dal 1987 al 2002, 411 pazienti con follow-up completo dopo la riparazione del VSD allo sbocco costituivano la popolazione dello studio. L'end point dello studio era la sostituzione della valvola aortica o la mortalità.

La sostituzione della valvola aortica è stata eseguita in diciassette pazienti (4,1%), nei quali la regressione logistica ha mostrato solo la gravità dell'AR preoperatoria e l'età alla riparazione del VSD come fattori predittivi. Dopo aver escluso dall'analisi gli undici pazienti con endocardite, c'erano 377 pazienti con AR da assente a lieve (Gruppo I) e 23 con AR da moderata a grave (Gruppo II) prima dell'intervento. Il follow-up totale è stato di 2.230 anni-persona. Dopo la riparazione del VSD, la libertà dalla sostituzione della valvola aortica a 5 e 10 anni nel gruppo I era del 100% e nel gruppo II del 50,2%. Nel gruppo II, dieci pazienti hanno ricevuto la sostituzione della valvola aortica e 8 sono stati sottoposti a valvuloplastica con riparazione del VSD. Un paziente ha avuto bisogno di sostituire la valvola quattro anni dopo. L'età alla riparazione del VSD era il fattore predittivo per la sostituzione della valvola aortica. Nel Gruppo I, l'AR è progredita in quattro pazienti (1,2%, due sbocco iuxta-arterioso e due perimembranoso) da 3,5 a 7,9 anni dopo ed è stata associata ad anomalie valvolari o subvalvari aortiche. Le curve senza eventi in tre tipi di prese VSD non hanno mostrato differenze.

Sebbene l'AR sia progredita raramente (probabilmente non nel tipo di sbocco muscolare) nei tipi di sbocco riparato VSD con assenza di AR preoperatoria lieve, in presenza di anomalie valvolari o sottovalvari aortiche, la riparazione chirurgica precoce del VSD è ancora giustificata.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

411

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Reclutamento
        • Department of Pediatrics, National Taiwan University Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

1 secondo e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con difetto del setto ventricolare sottoposti a riparazione totale da gennaio 1987 a dicembre 2002.
  • follow-up a più di 1 anno dall'operazione

Criteri di esclusione:

  • lesioni cardiache complesse

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mei-Hwan Wu, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 1987

Completamento dello studio

1 febbraio 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

15 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 settembre 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2005

Ultimo verificato

1 giugno 2005

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Insufficienza della valvola aortica

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