Study of High Density Lipoprotein Cholesterol (HDL-C)-Raising Mechanism of Rosuvastatin (CRESTOR™) by Quantifying the Key Steps of Reverse Cholesterol Transport (RCT)
18 de noviembre de 2010 actualizado por: AstraZeneca
A Randomised, Double-blind, Placebo-controlled, Crossover Pilot Study to Define the High Density Lipoprotein Cholesterol (HDL-C)-Raising Mechanism of Rosuvastatin (CRESTOR™) by Quantifying the Key Steps of Reverse Cholesterol Transport (RCT)
The purpose of this study is to investigate the effect of treatment with rosuvastatin on the capacity of plasma to promote cholesterol efflux, which is the first and likely rate limiting step in reverse cholesterol transport.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
15
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Victoria
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Melbourne, Victoria, Australia
- Research Site
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Signed informed consent
- males aged 45-65
- insulin resistance
- central obesity
- LDL-C <6 mmol/L
- plasma triglycerides >=1.7 and ≤5.5 mmol/L
- HDL-C ≤1.2 mmol/L.
Exclusion Criteria:
- total cholesterol >7mmol/L
- pre-existing cardiovascular disease, diabetes, proteinuria or renal failure
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Determine the effect of treatment with rosuvastatin on the capacity of plasma to promote cholesterol efflux, which is the first and likely rate limiting step in reverse cholesterol transport.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Determine the effect of treatment with rosuvastatin on:
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- cholesterol esterification by measuring plasma lecithin:cholesterol acyl transferase concentration and capacity to esterify cholesterol, one of the stops in RCT.
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- plasma concentration of cholesterol ester transfer protein and capacity to transfer cholesterol from HDL-C to apoB-containing lipoproteins, one of the steps in RCT.
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- plasma concentration of preβ1-HDL.
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- plasma concentration of LDL cholesterol, HDL-C and apoA-1.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul J Nestel, MD, Baker Heart Research Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2004
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2004
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de octubre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de noviembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2010
Última verificación
1 de noviembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Resistencia a la insulina
- Hiperinsulinismo
- Trastornos del metabolismo de los lípidos
- Síndrome metabólico
- Dislipidemias
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Antimetabolitos
- Agentes Anticolesterolémicos
- Agentes hipolipidémicos
- Agentes reguladores de lípidos
- Inhibidores de la hidroximetilglutaril-CoA reductasa
- Rosuvastatina Cálcica
Otros números de identificación del estudio
- 4522AS/0003
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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