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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00240266
Study of High Density Lipoprotein Cholesterol (HDL-C)-Raising Mechanism of Rosuvastatin (CRESTOR™) by Quantifying the Key Steps of Reverse Cholesterol Transport (RCT)
18. November 2010 aktualisiert von: AstraZeneca
A Randomised, Double-blind, Placebo-controlled, Crossover Pilot Study to Define the High Density Lipoprotein Cholesterol (HDL-C)-Raising Mechanism of Rosuvastatin (CRESTOR™) by Quantifying the Key Steps of Reverse Cholesterol Transport (RCT)
The purpose of this study is to investigate the effect of treatment with rosuvastatin on the capacity of plasma to promote cholesterol efflux, which is the first and likely rate limiting step in reverse cholesterol transport.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
15
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien
- Research Site
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Signed informed consent
- males aged 45-65
- insulin resistance
- central obesity
- LDL-C <6 mmol/L
- plasma triglycerides >=1.7 and ≤5.5 mmol/L
- HDL-C ≤1.2 mmol/L.
Exclusion Criteria:
- total cholesterol >7mmol/L
- pre-existing cardiovascular disease, diabetes, proteinuria or renal failure
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Determine the effect of treatment with rosuvastatin on the capacity of plasma to promote cholesterol efflux, which is the first and likely rate limiting step in reverse cholesterol transport.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Determine the effect of treatment with rosuvastatin on:
|
- cholesterol esterification by measuring plasma lecithin:cholesterol acyl transferase concentration and capacity to esterify cholesterol, one of the stops in RCT.
|
- plasma concentration of cholesterol ester transfer protein and capacity to transfer cholesterol from HDL-C to apoB-containing lipoproteins, one of the steps in RCT.
|
- plasma concentration of preβ1-HDL.
|
- plasma concentration of LDL cholesterol, HDL-C and apoA-1.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Paul J Nestel, MD, Baker Heart Research Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2003
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2004
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2004
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Oktober 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Oktober 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Oktober 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. November 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. November 2010
Zuletzt verifiziert
1. November 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Stoffwechselerkrankungen
- Insulinresistenz
- Hyperinsulinismus
- Störungen des Fettstoffwechsels
- Metabolisches Syndrom
- Dyslipidämien
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Enzym-Inhibitoren
- Antimetaboliten
- Anticholesterämische Mittel
- Hypolipidämische Mittel
- Lipidregulierende Mittel
- Hydroxymethylglutaryl-CoA-Reduktase-Inhibitoren
- Rosuvastatin Calcium
Andere Studien-ID-Nummern
- 4522AS/0003
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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