Evaluación de Japón de pitavastatina y atorvastatina en el síndrome coronario agudo (JAPAN-ACS)

Megaensayos previos han demostrado que la terapia de reducción de lípidos con inhibidores de la HMG-CoA reductasa (estatinas) reduce la incidencia de eventos cardiovasculares mayores en un tercio, por lo tanto, se ha comprobado el beneficio de la terapia de reducción de lípidos. Tal beneficio es significativo especialmente para pacientes con enfermedad coronaria (CHD). El tercer informe del Panel de Tratamiento de Adultos del Programa Nacional de Educación sobre el Colesterol (NCEP ATP-III) ha sugerido la ventaja de una terapia de reducción de lípidos más intensiva con el objetivo de reducir el LDL-C por debajo de 70 mg/dL para los pacientes categorizados como de muy alto riesgo. En Japón, las Directrices para el diagnóstico y tratamiento de enfermedades cardiovasculares ateroscleróticas de 2002 de la Sociedad Japonesa de Aterosclerosis (JAS) han recomendado que el objetivo de LDL-C para pacientes con cardiopatía coronaria debe ser inferior a 100 mg/dL. Sin embargo, todavía no hay pruebas satisfactorias de la necesidad de reducir el nivel de LDL-C por debajo del objetivo prescrito en Japón.

Recientemente, la investigación sobre el diagnóstico de la placa coronaria ha mostrado avances significativos. El estudio REVERSAL en pacientes con antecedentes de CC, mediante diagnóstico con ecografía intravascular, sugirió que el tratamiento hipolipemiante intensivo con atorvastatina (80 mg/día) se asoció con la ausencia de crecimiento de placa (-0,4 % en comparación con el valor basal), frente al tratamiento con pravastatina (40 mg/día) que mostró un ligero aumento (2,7%) en el volumen de la placa durante 18 meses. En Japón, el estudio ESTABLISH, un estudio de un solo centro, indicó que la terapia hipolipemiante intensiva temprana con atorvastatina (20 mg/día) podría inducir una reducción significativa en el volumen de la placa en pacientes con síndrome coronario agudo. Sin embargo, este beneficio no ha sido verificado en ensayos multicéntricos en Japón. Además, no se ha realizado ninguna investigación comparativa sobre el efecto de varios fármacos concomitantes sobre la placa coronaria.

La pitavastatina es una estatina sintetizada químicamente en Japón que se comercializa desde finales de 2003. La pitavastatina tiene un efecto reductor de LDL-C tan fuerte como la atorvastatina y también tiene un efecto superior de elevación de HDL-C; mientras tanto, no se ha informado el efecto de la pitavastatina sobre la placa coronaria.