Valutazione giapponese di pitavastatina e atorvastatina nella sindrome coronarica acuta (JAPAN-ACS)

Precedenti mega studi hanno dimostrato che la terapia ipolipemizzante con inibitori della HMG-CoA reduttasi (statine) riduce l'incidenza di eventi cardiovascolari maggiori di un terzo, quindi, il beneficio della terapia ipolipemizzante è stato confermato. Tale vantaggio è significativo soprattutto per i pazienti con malattia coronarica (CHD). Il terzo rapporto del National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel (NCEP ATP-III) ha suggerito il vantaggio di una terapia ipolipemizzante più intensiva con l'obiettivo di ridurre il C-LDL al di sotto di 70 mg/dL per tali pazienti classificati come ad altissimo rischio. In Giappone, le linee guida della Japan Atherosclerosis Society (JAS) per la diagnosi e il trattamento delle malattie cardiovascolari aterosclerotiche del 2002 hanno raccomandato che un obiettivo di LDL-C per i pazienti con malattia coronarica sia inferiore a 100 mg/dL. Tuttavia, non ci sono ancora prove soddisfacenti della necessità di abbassare il livello di LDL-C meno dell'obiettivo prescritto in Giappone.

Recentemente, la ricerca sulla diagnosi della placca coronarica ha mostrato progressi significativi. Lo studio REVERSAL in pazienti con una storia di malattia coronarica, mediante diagnosi con ecografia intravascolare, ha suggerito che la terapia ipolipemizzante intensiva con atorvastatina (80 mg/die) era associata a nessuna crescita della placca (-0,4% rispetto al basale), rispetto alla terapia con pravastatina (40 mg/giorno) che ha mostrato un leggero aumento (2,7%) del volume della placca nell'arco di 18 mesi. In Giappone, lo studio ESTABLISH, uno studio monocentrico, ha indicato che la terapia ipolipemizzante intensiva precoce con atorvastatina (20 mg/die) potrebbe indurre una significativa riduzione del volume della placca nei pazienti con sindrome coronarica acuta. Tuttavia, questo vantaggio non è stato verificato in studi multicentrici in Giappone. Inoltre, non è stata condotta alcuna indagine comparativa sull'effetto di vari farmaci concomitanti sulla placca coronarica.

La pitavastatina è una statina sintetizzata chimicamente in Giappone, commercializzata dalla fine del 2003. La pitavastatina ha un effetto di riduzione del colesterolo LDL altrettanto forte dell'atorvastatina e ha anche un effetto superiore di aumento del colesterolo HDL; nel frattempo, l'effetto della pitavastatina sulla placca coronarica non è stato riportato.