Японская оценка питавастатина и аторвастатина при остром коронарном синдроме (JAPAN-ACS)

Предыдущие мега-испытания показали, что гиполипидемическая терапия ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами) снижает частоту основных сердечно-сосудистых событий на одну треть, таким образом, польза гиполипидемической терапии была подтверждена. Такое преимущество особенно важно для пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС). В третьем отчете Национальной образовательной программы по лечению холестерина у взрослых (NCEP ATP-III) было предложено преимущество более интенсивной гиполипидемической терапии с целью снижения уровня холестерина ЛПНП ниже 70 мг/дл для таких пациентов, отнесенных к категории очень высокого риска. В Японии в Руководстве Японского общества атеросклероза (JAS) по диагностике и лечению атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний 2002 г. рекомендуется, чтобы целевой уровень холестерина ЛПНП для пациентов с ишемической болезнью сердца был ниже 100 мг/дл. Тем не менее, пока нет удовлетворительных доказательств необходимости снижения уровня холестерина ЛПНП меньше, чем цель, предписанная в Японии.

В последнее время исследования по диагностике коронарных бляшек продемонстрировали значительный прогресс. Исследование REVERSAL у пациентов с ИБС в анамнезе, по результатам внутрисосудистого ультразвукового исследования, показало, что интенсивная гиполипидемическая терапия аторвастатином (80 мг/сут) не сопровождалась ростом бляшек (-0,4% по сравнению с исходным уровнем) по сравнению с терапией аторвастатином. правастатин (40 мг/день), который показал небольшое увеличение (2,7%) объема бляшек в течение 18 месяцев. В Японии одноцентровое исследование ESTABLISH показало, что ранняя интенсивная гиполипидемическая терапия аторвастатином (20 мг/день) может вызывать значительное уменьшение объема бляшек у пациентов с острым коронарным синдромом. Однако это преимущество не было подтверждено в многоцентровых исследованиях в Японии. Кроме того, не проводилось сравнительного исследования влияния различных сопутствующих препаратов на коронарные бляшки.

Питавастатин представляет собой химически синтезированный статин в Японии, который продается с конца 2003 года. Питавастатин обладает таким же сильным эффектом снижения уровня холестерина ЛПНП, как и аторвастатин, а также превосходным эффектом повышения уровня холестерина ЛПВП; между тем о влиянии питавастатина на коронарные бляшки не сообщалось.