Terapia de luz en el tratamiento del dolor de piernas (MilCAM)
10 de mayo de 2016 actualizado por: Samueli Institute for Information Biology
Energía de luz infrarroja cercana monocromática (MIRE) en el tratamiento de la reacción de estrés tibial
El propósito de este estudio es aplicar la terapia Anodyne a soldados en servicio activo, que tienen calambres en las piernas, para evaluar el tiempo de curación y la efectividad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las reacciones por estrés tibial y las fracturas a menudo son difíciles de tratar y, por lo tanto, muchos soldados proceden a una discapacidad médica o al alta. Se cree que con el uso de la tecnología MIRE, los soldados en servicio activo con reacciones de estrés tibial y fracturas sanarán más rápida y completamente. Todos los soldados tendrán un escintigrama óseo documentado como evidencia de una reacción de estrés tibial o una fractura antes de la inscripción. Además, las medidas goniométricas de dolor-presión y el tiempo para completar el protocolo de Balke también se utilizarán para evaluar la curación con la tecnología MIRE.
Comparación: soldados con tecnología Active MIRE, en comparación con soldados con tecnología Placebo MIRE.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Texas
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El Paso, Texas, Estados Unidos, 79920
- William Beaumont Army Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- soldado en servicio activo
- Dolor en la pierna por esfuerzo de más de 3 meses de duración
- Evidencia gammagráfica ósea documentada de reacción de estrés tibial o fractura
Criterio de exclusión:
- Patología conocida de la pierna distinta de la reacción al estrés o la fractura
- Se sabe que los miembros del servicio abandonarán el área dentro de los próximos 6 meses
- Hembras embarazadas
- Pacientes de alto riesgo cardiopulmonar
- Pacientes con dispositivos de marcha asistida
- Pacientes con dos o más factores de riesgo cardíaco
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia de luz infrarroja
Intervención: El uso de la terapia de luz infrarroja para el tratamiento de la fractura tibial.
El tratamiento se asignó tres veces por semana durante cuatro semanas.
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Los sujetos asignados al azar al grupo de intervención (Energía de luz infrarroja cercana monocromática) recibieron tratamiento tres veces por semana durante un total de cuatro semanas.
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Comparador de placebos: Estándar de cuidado
El estándar de atención se caracterizó por el uso de tratamiento médico estándar para incluir medicamentos.
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Los sujetos asignados al azar al grupo de intervención (Energía de luz infrarroja cercana monocromática) recibieron tratamiento tres veces por semana durante un total de cuatro semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Escala numérica basada en el nivel de dolor (1-10).
Cuanto mayor sea el valor numérico, mayor será el nivel de dolor percibido por el participante.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: LTC Richard P Petri, MD, Department of the Army
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de noviembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de noviembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WBAMC #05/13
- CIRO #2005705 (Otro identificador: CIRO #2005705)
- NCT00253981 (Otro número de subvención/financiamiento: NCT00253981)
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