Lichttherapie in der Behandlung von Beinschmerzen (MilCAM)
10. Mai 2016 aktualisiert von: Samueli Institute for Information Biology
Monochromatische Nahinfrarot-Lichtenergie (MIRE) bei der Behandlung der Tibia-Stressreaktion
Der Zweck dieser Studie ist die Anwendung der Anodyne-Therapie bei Soldaten im aktiven Dienst mit Schienbeinschmerzen, um die Heilungszeit und -wirksamkeit zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schienbeinbelastungsreaktionen und Frakturen sind oft schwierig zu behandeln, und daher gehen viele Soldaten zu einer medizinischen Invalidität/Entlassung. Es wird davon ausgegangen, dass durch den Einsatz der MIRE-Technologie Soldaten im aktiven Dienst mit tibialen Belastungsreaktionen und Frakturen schneller und vollständiger heilen. Alle Soldaten erhalten vor der Einschreibung eine dokumentierte Knochenszintigraphie als Beweis für eine tibiale Belastungsreaktion oder Fraktur. Darüber hinaus werden auch schmerzdruckgoniometrische Messungen und die Zeit zur Durchführung des Balke-Protokolls verwendet, um die Heilung mit der MIRE-Technologie zu beurteilen.
Vergleich: Soldaten mit Active-MIRE-Technologie im Vergleich zu Soldaten mit Placebo-MIRE-Technologie.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79920
- William Beaumont Army Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Soldat im aktiven Dienst
- Belastungsschmerzen in den Beinen von mehr als 3 Monaten Dauer
- Dokumentierter knochenszintigrafischer Beweis für eine tibiale Belastungsreaktion oder Fraktur
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Pathologie des Beins außer Stressreaktion oder Fraktur
- Es ist bekannt, dass Servicemitglieder das Gebiet innerhalb der nächsten 6 Monate verlassen
- Schwangere Weibchen
- Herz-Lungen-Patienten mit hohem Risiko
- Patienten mit Gehhilfen
- Patienten mit zwei oder mehr kardialen Risikofaktoren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Infrarot-Lichttherapie
Intervention: Die Verwendung von Infrarotlichttherapie zur Behandlung von Tibiafrakturen.
Die Behandlung wurde dreimal pro Woche für vier Wochen zugewiesen.
|
Probanden, die randomisiert der Interventionsgruppe (Monochromatische Nahinfrarot-Lichtenergie) zugeteilt wurden, erhielten insgesamt vier Wochen lang dreimal pro Woche eine Behandlung.
|
|
Placebo-Komparator: Pflegestandard
Die Standardversorgung war durch die Anwendung der medizinischen Standardbehandlung einschließlich der Medikation gekennzeichnet.
|
Probanden, die randomisiert der Interventionsgruppe (Monochromatische Nahinfrarot-Lichtenergie) zugeteilt wurden, erhielten insgesamt vier Wochen lang dreimal pro Woche eine Behandlung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Numerische Skala basierend auf dem Schmerzniveau (1-10).
Je höher der Zahlenwert, desto höher der vom Teilnehmer wahrgenommene Schmerzpegel.
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: LTC Richard P Petri, MD, Department of the Army
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. November 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. November 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. November 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Juni 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Mai 2016
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WBAMC #05/13
- CIRO #2005705 (Andere Kennung: CIRO #2005705)
- NCT00253981 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NCT00253981)
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