Fényterápia a lábfájdalom kezelésében (MilCAM)
Monokromatikus közeli infravörös fényenergia (MIRE) a sípcsont stresszreakciójának kezelésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A sípcsont stresszreakcióit és töréseit gyakran nehéz kezelni, ezért sok katona orvosi fogyatékossághoz/elbocsátáshoz vezet. Érezhető, hogy a MIRE technológia használatával a sípcsont stresszreakciókkal és törésekkel küzdő aktív szolgálatot teljesítő katonák gyorsabban és teljesebben gyógyulnak. Minden katonának dokumentált csontszcintigráfja lesz a sípcsont stresszreakció vagy törés bizonyítékaként a besorozás előtt. Ezenkívül a fájdalom-nyomás goniometrikus méréseket és a Balke-protokoll teljesítéséhez szükséges időt is felhasználják a MIRE technológiával történő gyógyulás értékelésére.
Összehasonlítás: Az Active MIRE technológiával rendelkező katonák a Placebo MIRE technológiával rendelkező katonákkal összehasonlítva.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Egyesült Államok, 79920
- William Beaumont Army Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aktív szolgálatot teljesítő katona
- 3 hónapnál hosszabb ideig tartó terheléses lábfájdalom
- Dokumentált csontszcintigráfiai bizonyíték a sípcsont stresszreakcióra vagy törésre
Kizárási kritériumok:
- Ismert láb Patológia, kivéve a stresszreakciót vagy a törést
- A szolgálat tagjairól ismert, hogy a következő 6 hónapon belül elhagyják a területet
- Terhes nőstények
- Magas kockázatú kardiopulmonális betegek
- Asszisztált járási eszközökkel rendelkező betegek
- Két vagy több kardiális kockázati tényezővel rendelkező betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Infravörös fényterápia
Beavatkozás: Infravörös fényterápia alkalmazása sípcsonttörés kezelésére.
A kezelést hetente háromszor négy hétig írták ki.
|
Az intervenciós csoportba (monokromatikus közeli infravörös fényenergia) véletlenszerűen besorolt alanyok hetente háromszor kaptak kezelést összesen négy héten keresztül.
|
|
Placebo Comparator: Gondozási szabvány
Az ellátás színvonalát a standard orvosi kezelés alkalmazása jellemezte, amely magában foglalja a gyógyszeres kezelést is.
|
Az intervenciós csoportba (monokromatikus közeli infravörös fényenergia) véletlenszerűen besorolt alanyok hetente háromszor kaptak kezelést összesen négy héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 4 hét
|
Fájdalomszinten alapuló numerikus skála (1-10).
Minél nagyobb a számérték, annál magasabb a fájdalom szintje, ahogy azt a résztvevő észleli.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: LTC Richard P Petri, MD, Department of the Army
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WBAMC #05/13
- CIRO #2005705 (Egyéb azonosító: CIRO #2005705)
- NCT00253981 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: NCT00253981)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .