- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00255411
Correlatos psiquiátricos del trastorno del movimiento psicógeno y las convulsiones no epilépticas
Correlatos neuropsiquiátricos del trastorno del movimiento psicógeno y las convulsiones no epilépticas
Este estudio explorará cómo funcionan la mente y el cerebro para causar síntomas de movimiento o convulsiones en personas que no tienen un trastorno neurológico o médico reconocido. El estudio incluye un chequeo de trastornos psiquiátricos, síntomas y su gravedad; cuestionarios psiquiátricos y de personalidad; y pruebas neuropsicológicas.
Los voluntarios normales y saludables, las personas que tienen síntomas de movimiento que no se deben a un trastorno médico o cerebral y las personas que tienen convulsiones que no se deben a la epilepsia pueden ser elegibles para este estudio. Todos los candidatos deben tener 18 años de edad o más.
A todos los participantes se les realiza una historia clínica, un examen físico y una evaluación psicológica, incluida la cumplimentación de cuestionarios. Las personas con síntomas de movimiento o convulsiones tienen una evaluación de síntomas.
Algunos participantes también se someten a pruebas neuropsicológicas, incluidos cuestionarios, pruebas en lápiz y papel o computarizadas, y tareas motoras.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Objetivos
Los objetivos de este estudio son (1) investigar la relación entre el abuso infantil y las experiencias disociativas tanto en los trastornos del movimiento psicógenos (PMD) como en las crisis no epilépticas (NES) y (2) investigar la relación entre el abuso infantil y el PMD y NES. El objetivo secundario del estudio es investigar si las medidas de inhibición de la respuesta difieren entre los sujetos con PMD en comparación con los controles normales. Este estudio es parte de un estudio más amplio que investiga los correlatos psicológicos y biológicos del trastorno de conversión.
Población de estudio
Pretendemos estudiar pacientes adultos con diagnóstico de PMD atendidos por la consulta de la Sección de Control Motor Humano o pacientes con diagnóstico de NES atendidos por la consulta de Epilepsia y controles normales.
Diseño
Se administrará una evaluación psiquiátrica, escalas de medición y pruebas neuropsicológicas a los pacientes con PMD y NES y controles normales.
Medidas de resultado
La primera medida de resultado primaria será la comparación de los diferentes subtipos de abuso infantil (medidos por la Entrevista de Trauma Infantil) y la gravedad de la disociación (medida por la Escala de Experiencias Disociativas). La segunda medida de resultado primaria será la comparación de frecuencias de diferentes subtipos de abuso infantil (medidos por la Entrevista de Trauma Infantil) entre PMD, NES y grupos de control normal. La medida de resultado secundaria será la comparación del tiempo de reacción de la señal de alto medido con la tarea de la señal de alto.
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Pacientes para estudio de disociación:
- Diagnóstico de PMD clínicamente definido utilizando los criterios de Fahn y Williams. El diagnóstico lo hará un neurólogo de trastornos del movimiento.
- O un diagnóstico de NES basado en video-EEG. El diagnóstico lo hará un epileptólogo.
- machos o hembras
- 18 años o más
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
Pacientes para estudio cognitivo:
- Diagnóstico de PMD clínicamente definido utilizando los criterios de Fahn y Williams. El diagnóstico lo hará un neurólogo de trastornos del movimiento.
- 18 años o más
- machos o hembras
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
Voluntarios normales para estudio cognitivo:
- Se incluirán voluntarios normales de 18 años o más.
- machos o hembras
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Pacientes para estudio de disociación:
- Diagnóstico de PMD probable o posible utilizando los criterios de Fahn y Williams.
- Pacientes con trastornos neurológicos con elaboración de su proceso patológico subyacente, incluida la epilepsia comórbida.
- Pacientes con una condición médica que les impide participar en el estudio.
- Pacientes con ideación suicida actual.
- Pacientes con un trastorno psicótico.
- Pacientes con abuso activo de sustancias en los últimos 6 meses.
- Pacientes menores de 18 años.
- Pacientes que no son capaces de consentir.
- Pacientes con un coeficiente intelectual inferior a 55.
- Pacientes actualmente involucrados en juicios.
Pacientes para estudio cognitivo:
- Diagnóstico de PMD probable o posible utilizando los criterios de Fahn y Williams
- Pacientes con trastornos neurológicos con elaboración de su proceso patológico subyacente, incluida la epilepsia comórbida
- Pacientes con una condición médica que les impide participar en el estudio.
- Pacientes con antecedentes de un trastorno neurológico (p. demencia, accidente cerebrovascular, trastorno neurodegenerativo, trastornos inflamatorios o infecciones del sistema nervioso central) que pueden dar lugar a déficits cognitivos.
- Pacientes con antecedentes de lesión cerebral traumática que haya resultado en pérdida del conocimiento o amnesia que dure más de unos pocos segundos.
- Pacientes con un trastorno psicótico o trastorno bipolar
- Pacientes con una depresión mayor actual
- Pacientes con ansiedad actual de moderada a grave (Escala de calificación de ansiedad de Hamilton superior a 25)
- Pacientes con trastorno por déficit de atención con hiperactividad actual.
- Pacientes con abuso activo de sustancias en los últimos 6 meses.
- Paciente con ideación suicida actual.
- Pacientes menores de 18 años.
- Pacientes que no son capaces de consentir.
- Pacientes con un coeficiente intelectual inferior a 55.
- Pacientes actualmente involucrados en juicios.
Voluntarios normales para estudio cognitivo:
- Voluntarios normales menores de 18 años
- Voluntarios normales con una condición médica activa que podría impedir la participación.
- Voluntarios normales con antecedentes de trastornos neurológicos (p. demencia, accidente cerebrovascular, trastorno neurodegenerativo, trastornos inflamatorios o infecciones del sistema nervioso central) que pueden dar lugar a déficits cognitivos
- Voluntarios normales con antecedentes de lesión cerebral traumática que resultó en pérdida del conocimiento o amnesia que duró más de unos pocos segundos.
- Voluntarios normales con trastorno psicótico o trastorno bipolar
- Voluntarios normales con una depresión mayor actual
- Voluntarios normales con ansiedad de moderada a grave (Escala de valoración de la ansiedad de Hamilton superior a 25)
- Voluntarios normales con abuso activo de sustancias en los últimos 6 meses
- Voluntarios normales con trastorno por déficit de atención con hiperactividad actual
- Voluntarios normales con un coeficiente intelectual inferior a 55
- Voluntarios normales que no son capaces de dar su consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Williams DT, Ford B, Fahn S. Phenomenology and psychopathology related to psychogenic movement disorders. Adv Neurol. 1995;65:231-57. No abstract available.
- Carson AJ, Ringbauer B, Stone J, McKenzie L, Warlow C, Sharpe M. Do medically unexplained symptoms matter? A prospective cohort study of 300 new referrals to neurology outpatient clinics. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2000 Feb;68(2):207-10. doi: 10.1136/jnnp.68.2.207.
- Stone J, Carson A, Sharpe M. Functional symptoms and signs in neurology: assessment and diagnosis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2005 Mar;76 Suppl 1(Suppl 1):i2-12. doi: 10.1136/jnnp.2004.061655. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 060027
- 06-N-0027
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