Un estudio de la seguridad y eficacia de la levofloxacina en comparación con la ceftriaxona sódica o la cefuroxima axetil en el tratamiento de adultos con neumonía

Este es un estudio multicéntrico, aleatorizado, abierto, de grupos paralelos para determinar la seguridad y eficacia de levofloxacino (488 mg una vez al día por vía oral o 500 mg administrados por vía intravenosa una vez al día durante 7 a 14 días) en comparación con ceftriaxona sódica (1 a 2 gramos administrados en una vena o músculo una vez al día o en dosis divididas dos veces al día durante 7 a 14 días) o cefuroxima axetilo (500 mg por vía oral dos veces al día durante 7 a 14 días) en adultos con neumonía adquirida en la comunidad. El estudio consta de 4 visitas: una visita para la selección e inscripción, y 3 visitas para la evaluación de la seguridad y la eficacia (una visita los días 2 a 4 [en terapia], una visita [post-terapia] 5 a 7 días después de la última dosis del fármaco del estudio y una visita [después del estudio] 21 - 28 días después de la última dosis del fármaco del estudio). La duración total de la participación de los pacientes en el estudio es de aproximadamente 6 semanas. La levofloxacina es un agente antibacteriano que se utiliza para el tratamiento de muchos tipos de infecciones en adultos. El propósito de este estudio es comparar la seguridad y eficacia de levofloxacino con otros antibióticos de uso frecuente (ceftriaxona sódica o cefuroxima axetilo) en el tratamiento de adultos con neumonía adquirida en la comunidad. La evaluación primaria de la eficacia es la respuesta clínica 5 a 7 días después de la última dosis del fármaco del estudio (categorizada como curada, mejorada o fallida) basada en los cambios en los signos y síntomas, y los cambios en los resultados de las radiografías, las evaluaciones de seguridad (incidencia de eventos adversos, examen físico y pruebas de laboratorio) se realizan a lo largo del estudio. También se evalúa la rentabilidad de los fármacos del estudio. La hipótesis del estudio es que el tratamiento con levofloxacino será al menos tan eficaz como la ceftriaxona sódica o la cefuroxima axetilo en el tratamiento de pacientes con neumonía adquirida en la comunidad, y que será bien tolerado. Levofloxacina 488 mg por vía oral una vez al día o 500 mg por vía intravenosa una vez al día; ceftriaxona sódica (1 - 2 gramos administrados en una vena o músculo una vez al día o en dosis divididas dos veces al día); o cefuroxima axetilo (500 mg por vía oral dos veces al día). La duración del tratamiento es de 7 a 14 días.