En undersøgelse af sikkerheden og effektiviteten af ​​Levofloxacin sammenlignet med Ceftriaxon natrium eller Cefuroxime Axetil til behandling af voksne med lungebetændelse

Dette er et randomiseret, åbent, parallelgruppe-, multicenterundersøgelse for at bestemme sikkerheden og effektiviteten af ​​levofloxacin (488 mg én gang dagligt gennem munden eller 500 mg administreret intravenøst ​​én gang dagligt i 7-14 dage) sammenlignet med ceftriaxonnatrium (1-2). gram indgivet i en vene eller muskel én gang dagligt eller i opdelte doser to gange dagligt i 7 - 14 dage) eller cefuroximaxetil (500 mg gennem munden to gange dagligt i 7 - 14 dage) hos voksne med samfundserhvervet lungebetændelse. Undersøgelsen består af 4 besøg: et besøg til screening og tilmelding og 3 besøg til vurdering af sikkerhed og effektivitet (et besøg på dag 2 - 4 [i behandling], et besøg [efter terapi] 5 - 7 dage efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet og et besøg [efter undersøgelse] 21 - 28 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet). Den samlede varighed af patientens deltagelse i undersøgelsen er cirka 6 uger. Levofloxacin er et antibakterielt middel, der bruges til behandling af mange typer infektioner hos voksne. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne sikkerheden og effektiviteten af ​​levofloxacin med andre hyppigt anvendte antibiotika (natriumceftriaxon eller cefuroximaxetil) til behandling af voksne med lungebetændelse erhvervet i samfundet. Den primære effektvurdering er den kliniske respons 5 - 7 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (kategoriseret som helbredt, forbedret eller mislykket) baseret på ændringer i tegn og symptomer og ændringer i røntgenfund, sikkerhedsevalueringer (hyppighed) af uønskede hændelser, fysisk undersøgelse og laboratorietests) udføres gennem hele undersøgelsen. Omkostningseffektiviteten vurderes også for undersøgelseslægemidlerne. Studiehypotesen er, at behandling med levofloxacin vil være mindst lige så effektiv som ceftriaxon-natrium eller cefuroximaxetil til behandling af patienter med lungebetændelse erhvervet i samfundet, og at det vil blive godt tolereret. Levofloxacin 488 mg gennem munden én gang dagligt eller 500 mg intravenøst ​​én gang dagligt; ceftriaxonnatrium (1-2 gram indgivet i en vene eller muskel én gang dagligt eller i opdelte doser to gange dagligt); eller cefuroximaxetil (500 mg gennem munden to gange dagligt). Behandlingsvarighed er 7-14 dage.