Исследование безопасности и эффективности левофлоксацина по сравнению с цефтриаксоном натрия или цефуроксимаксетилом при лечении взрослых с пневмонией

Это рандомизированное открытое многоцентровое исследование с параллельными группами для определения безопасности и эффективности левофлоксацина (488 мг один раз в сутки перорально или 500 мг внутривенно один раз в сутки в течение 7–14 дней) по сравнению с цефтриаксоном натрия (1–2 граммов вводят в вену или мышцу один раз в день или в несколько приемов два раза в день в течение 7–14 дней) или цефуроксим аксетил (500 мг перорально два раза в день в течение 7–14 дней) у взрослых с внебольничной пневмонией. Исследование состоит из 4 посещений: одно посещение для скрининга и включения в исследование и 3 посещения для оценки безопасности и эффективности (одно посещение на 2–4-й день [во время терапии], одно посещение [после терапии] через 5–7 дней после лечения). последнюю дозу исследуемого препарата и одно посещение [после исследования] через 21–28 дней после последней дозы исследуемого препарата). Общая продолжительность участия пациентов в исследовании составляет примерно 6 недель. Левофлоксацин — антибактериальное средство, применяемое для лечения многих видов инфекций у взрослых. Целью данного исследования является сравнение безопасности и эффективности левофлоксацина с другими часто используемыми антибиотиками (цефтриаксон натрия или цефуроксим аксетил) при лечении взрослых с внебольничной пневмонией. Первичной оценкой эффективности является клинический ответ через 5–7 дней после приема последней дозы исследуемого препарата (классифицированный как излеченный, улучшенный или неэффективный) на основании изменений в признаках и симптомах, а также изменений результатов рентгенографии. нежелательных явлений, физикальное обследование и лабораторные анализы) проводятся на протяжении всего исследования. Также оценивается экономическая эффективность исследуемых препаратов. Гипотеза исследования заключается в том, что лечение левофлоксацином будет не менее эффективным, чем цефтриаксон натрия или цефуроксим аксетил, при лечении пациентов с внебольничной пневмонией, и что оно будет хорошо переноситься. левофлоксацин 488 мг внутрь 1 раз в сутки или 500 мг внутривенно 1 раз в сутки; цефтриаксон натрия (1-2 г вводят в вену или мышцу один раз в день или в несколько приемов два раза в день); или цефуроксим аксетил (500 мг перорально два раза в день). Продолжительность лечения 7 - 14 дней.