Seguridad de Imovax Polio en bebés y niños chinos

Criterios de inclusión:

• Grupo 1: 18 meses de edad (18-20 meses) el día de la inclusión
• Grupo 2: 2 meses de edad (56-70 días) el día de la inclusión

Criterio de exclusión:

• Participación en otro ensayo clínico en las 4 semanas anteriores a la vacunación del ensayo
• Participación planificada en otro ensayo clínico durante el presente período de prueba
• Inmunodeficiencia congénita o adquirida, terapia inmunosupresora como la terapia con corticosteroides sistémicos a largo plazo
• Hipersensibilidad sistémica a cualquiera de los componentes de la vacuna o antecedentes de una reacción potencialmente mortal a la vacuna de prueba o una vacuna que contiene las mismas sustancias
• Enfermedad crónica en una etapa que podría interferir con la realización o finalización del ensayo.
• Sangre o productos derivados de la sangre recibidos en los últimos 3 meses (para el Grupo 1) o desde el nacimiento (para el Grupo 2)
• Cualquier vacunación en las 4 semanas anteriores a la vacunación de prueba (excepto BCG y Hepatitis B [Hep B] para el Grupo 2)
• Vacunación prevista en las 4 semanas siguientes a la vacunación de prueba
• Grupo 1: Vacunación previa de refuerzo frente a la infección por poliomielitis con la vacuna del ensayo o con otra vacuna.
• Grupo 2: Vacunación previa contra la infección por poliomielitis con la vacuna del ensayo o con otra vacuna.
• Antecedentes de infección por poliomielitis (confirmada clínica, serológica o microbiológicamente)
• Evidencia clínica o serológica de enfermedad sistémica, incluidas hepatitis B, C y VIH
• Trombocitopenia o un trastorno hemorrágico que contraindique la vacunación intramuscular
• Antecedentes de/convulsiones actuales
• Enfermedad febril (temperatura axilar ≥ 37,4°C) o enfermedad aguda el día de la inclusión