Inmunización secuencial de dos dosis de vacuna COVID-19 inactivada (Omicron) en población vacunada de 18 años o más (COVID-19)

Criterios de inclusión:

• Rango de edad: poblaciones de 18 años y más.
• Juzgado por el investigador que la condición de salud es buena después de la investigación y el examen físico.
• Vacunados con 2 dosis/3 dosis de vacuna COVID-19 inactivada o vacuna de ARNm durante ≥ 3 meses.
• Mujeres participantes que no estén amamantando o embarazadas al momento de la inscripción (prueba de embarazo en orina negativa) y que no tengan planificación familiar dentro de los primeros 7 meses posteriores a la inscripción. Se han tomado medidas anticonceptivas efectivas dentro de las 2 semanas antes de la inclusión.
• Durante todo el período de seguimiento del estudio, ser capaz y estar dispuesto a completar todo el plan de estudios prescrito.
• Con capacidad propia para comprender los procedimientos del estudio, el consentimiento informado y firmar voluntariamente un formulario de consentimiento informado y es capaz de cumplir con los requisitos del protocolo del estudio clínico.

Criterio de exclusión:

• Casos confirmados, casos sospechosos o casos asintomáticos de COVID-19;
• Con antecedentes de Síndrome Respiratorio Agudo Severo (SARS) y Síndrome Respiratorio del Medio Oriente (MERS) (autoinforme, consulta in situ);
• Se ha vacunado con una o cuatro dosis y más de la vacuna COVID-19;
• Temperatura axilar ≥37,3 ℃ (temperatura timpánica ≥ 37,6 ℃);
• Reacciones alérgicas previas a medicamentos o vacunas (como reacciones alérgicas agudas, urticaria, eczema, disnea, edema angioneurótico o dolor abdominal) o alergia a componentes conocidos de la vacuna COVID-19 (autoinforme, consulta in situ);
• Tener antecedentes de trombocitopenia diagnosticada en el hospital u otros trastornos de la coagulación (autoinforme, consulta in situ);
• Con deterioro inmunológico conocido o inmunodeprimido diagnosticado por el hospital (autoinforme, consulta in situ);
• Tener una epilepsia no controlada y otras enfermedades neurológicas progresivas o antecedentes de síndrome de Guillain-Barré (autoinforme, consulta in situ);
• Recibió terapia con sangre completa, plasma e inmunoglobulina en el plazo de 1 mes (autoinforme, consulta in situ);
• Enfermedad grave conocida o sospechada incluye: enfermedad respiratoria, infección aguda o ataques activos de enfermedad crónica, enfermedad hepática y renal, diabetes mellitus grave, tumor maligno, enfermedad infecciosa o alérgica de la piel, infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) (autoinforme, consulta, proporcionar informe de prueba si está disponible);
• Con enfermedades cardiovasculares graves con diagnóstico hospitalario (insuficiencia cardiopulmonar, hipertensión no controlada con fármacos (examen físico de presión arterial sistólica ≥ 140 mmHg y/o presión arterial diastólica ≥ 90 mmHg), ataques agudos de enfermedad respiratoria crónica (autoinforme, consulta in situ) ;
• Recibió vacunas vivas atenuadas dentro de 1 mes antes de la vacunación (autoinforme, consulta en el sitio);
• Recibió vacunas inactivadas dentro de los 14 días anteriores a la vacunación (autoinforme, consulta in situ);
• Participar o planear participar en otros ensayos clínicos de vacunas de intervención durante este estudio
• Otras contraindicaciones relacionadas con la vacunación consideradas por los investigadores.