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Progression Evaluation and Genetic Determinants of Hypertension in Chinese - A Follow-up Study of Taiwan SAPPHIRe

5 de abril de 2016 actualizado por: National Health Research Institutes, Taiwan
The purpose of this study is to determine the progression evaluation and genetic determinations of hypertension in Chinese

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Blood pressure is a quantitative trait affected by both genetic and environmental factors. It is known that human essential hypertension does not follow a simple Mendelian mode of inheritance. Stanford-Asian Pacific Program in Hypertension and Insulin Resistance (SAPPHIRe) is an international genetic study, which intends to map the major genetic loci underlying hypertension in sibpairs of Asian-Pacific Chinese and Japanese origin. Based on the data generated through year 1 to year 5, preliminary analysis has not shown positive results in the linkage analysis of genome wide scan data, although association studies of some candidate genes give promising results.

Success in genetic studies may depend on many factors including the selection of the patient population, the identification of intermediate phenotypes, the disease subsets, and the genetic strategy and methodologies employed. According to our previous analysis, presented in SAPPHIRe Steering Committee meetings (twice a year), there is heterogeneity among Chinese and Japanese origins.

In order to reduce heterogeneity of the genetic and environmental background, we will focus our investigation on the Chinese population. Furthermore, besides the variables associated with insulin resistance, which were collected and studied in year 1 through 5 of SAPPHIRe, some more variables will be collected and studied in order to identify most sensible intermediate phenotypes and more homogeneous disease subsets.

Our general approach is to continue analyzing candidate genes as well as perform a complete genome search based on the exiting genome-wide scan data together with old and new phenotype variables.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1246

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Miaoli county, Taiwán
        • Division of Biostatistics and Bioinformatics, NHRI

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

A follow-up genetic study of Taiwan SAPPHIRe Cohort

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Age of subjects when recruited must be between 35 and 60 years. Subjects over age 60 may also be eligible provided that documentation of their hypertension status prior to age 60 is available.
  • Chinese ancestry, i.e. all four grandparents Chinese. Hypertension is defined as follows: systolic BP (SBP) greater than or equal to (>=) 160 mm Hg or diastolic BP (DBP) >= 95 mm Hg or taking 2 medications for high blood pressure (Stage II hypertension). Alternatively the subject could have uncontrolled hypertension, i.e. taking 1 medication for high blood pressure and has either systolic BP >= 140 or diastolic >= 90 mm Hg.

Exclusion Criteria:

  • One of the affected sibs is adopted (i.e. no parent in common) or if the sibs have only one parent in common.
  • Both parents have been treated for hypertension before the age of 60. If offspring reports about their parents' hypertension status are conflicting, then a single reliable report of hypertension in both parents before age 60 is cause for exclusion. This exclusion criterion, however, does not apply to discordant sib-pairs.
  • Diabetic individuals were excluded. Diabetes uncovered as a result of SAPPHIRe lab work does not lead to exclusion however.
  • Severe kidney disease (except stones and remote infections) of creatinine > 1.5 mg/dl, unless documented proof that the subject met inclusion criteria prior to increase in creatinine levels.
  • A body-mass index greater than 35.
  • In addition, the following conditions are considered as cause for exclusion: ongoing (or within the past 6 months) treatment for cancer; terminal illness (life expectancy fewer than 6 months); liver cirrhosis or any other chronic illness; pregnancy or fewer than 6 months post-partum.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Chao Hsiung, PhD, Division of Biostatistics and Bioinformatics, National Health Research Institutes

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2001

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de diciembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de diciembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de abril de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EC9003003

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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