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Progression Evaluation and Genetic Determinants of Hypertension in Chinese - A Follow-up Study of Taiwan SAPPHIRe

5 avril 2016 mis à jour par: National Health Research Institutes, Taiwan
The purpose of this study is to determine the progression evaluation and genetic determinations of hypertension in Chinese

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Blood pressure is a quantitative trait affected by both genetic and environmental factors. It is known that human essential hypertension does not follow a simple Mendelian mode of inheritance. Stanford-Asian Pacific Program in Hypertension and Insulin Resistance (SAPPHIRe) is an international genetic study, which intends to map the major genetic loci underlying hypertension in sibpairs of Asian-Pacific Chinese and Japanese origin. Based on the data generated through year 1 to year 5, preliminary analysis has not shown positive results in the linkage analysis of genome wide scan data, although association studies of some candidate genes give promising results.

Success in genetic studies may depend on many factors including the selection of the patient population, the identification of intermediate phenotypes, the disease subsets, and the genetic strategy and methodologies employed. According to our previous analysis, presented in SAPPHIRe Steering Committee meetings (twice a year), there is heterogeneity among Chinese and Japanese origins.

In order to reduce heterogeneity of the genetic and environmental background, we will focus our investigation on the Chinese population. Furthermore, besides the variables associated with insulin resistance, which were collected and studied in year 1 through 5 of SAPPHIRe, some more variables will be collected and studied in order to identify most sensible intermediate phenotypes and more homogeneous disease subsets.

Our general approach is to continue analyzing candidate genes as well as perform a complete genome search based on the exiting genome-wide scan data together with old and new phenotype variables.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1246

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Miaoli county, Taïwan
        • Division of Biostatistics and Bioinformatics, NHRI

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

A follow-up genetic study of Taiwan SAPPHIRe Cohort

La description

Inclusion Criteria:

  • Age of subjects when recruited must be between 35 and 60 years. Subjects over age 60 may also be eligible provided that documentation of their hypertension status prior to age 60 is available.
  • Chinese ancestry, i.e. all four grandparents Chinese. Hypertension is defined as follows: systolic BP (SBP) greater than or equal to (>=) 160 mm Hg or diastolic BP (DBP) >= 95 mm Hg or taking 2 medications for high blood pressure (Stage II hypertension). Alternatively the subject could have uncontrolled hypertension, i.e. taking 1 medication for high blood pressure and has either systolic BP >= 140 or diastolic >= 90 mm Hg.

Exclusion Criteria:

  • One of the affected sibs is adopted (i.e. no parent in common) or if the sibs have only one parent in common.
  • Both parents have been treated for hypertension before the age of 60. If offspring reports about their parents' hypertension status are conflicting, then a single reliable report of hypertension in both parents before age 60 is cause for exclusion. This exclusion criterion, however, does not apply to discordant sib-pairs.
  • Diabetic individuals were excluded. Diabetes uncovered as a result of SAPPHIRe lab work does not lead to exclusion however.
  • Severe kidney disease (except stones and remote infections) of creatinine > 1.5 mg/dl, unless documented proof that the subject met inclusion criteria prior to increase in creatinine levels.
  • A body-mass index greater than 35.
  • In addition, the following conditions are considered as cause for exclusion: ongoing (or within the past 6 months) treatment for cancer; terminal illness (life expectancy fewer than 6 months); liver cirrhosis or any other chronic illness; pregnancy or fewer than 6 months post-partum.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Chao Hsiung, PhD, Division of Biostatistics and Bioinformatics, National Health Research Institutes

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2001

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2005

Première publication (Estimation)

2 décembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2016

Dernière vérification

1 août 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EC9003003

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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